Directeur/directrice principal(e) du développement clinique – Maladies rares (télétravail)

Emploi pas sur LinkedIn

🔥 il y a 1 heure

🌐 France, Royaume-Uni – Distant

🇫🇷 France – Télétravail 🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Directeur

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Ipsen

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5001 - 10000 employés

🏥 Santé

💼 Conseil

📦 Logistique

Healthcare • Consulting • Logistics

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial qui s’attache à améliorer la vie des patients grâce à des médicaments innovants dans les domaines de l’oncologie, des maladies rares et des neurosciences. Animé par la volonté de répondre à des besoins médicaux majeurs non couverts, Ipsen met à profit son expertise et ses ressources pour développer de nouvelles thérapies et des collaborations, accélérant le passage de l’innovation scientifique aux soins apportés aux patients. L’entreprise s’efforce d’avoir un impact significatif sur la vie des patients atteints de pathologies graves telles que le cancer, les maladies rares et les troubles neurologiques.

Description

• Accompagner les équipes projet et les programmes de développement des médicaments sur les aspects cliniques, de l’identification du composé chef de file jusqu’à l’enregistrement et au lancement du produit • Apporter une expertise clinique, scientifique et stratégique, et préparer ou contribuer aux documents relatifs au développement clinique et aux essais • Veiller à l’exécution des plans de développement clinique et assurer l’alignement transversal des équipes • Prendre les décisions cliniques finales pour les équipes d’étude clinique et soutenir les opérations cliniques dans l’atteinte des objectifs des programmes • Servir de référent pour les équipes d’étude clinique et les équipes projet, et contribuer à des documents clés tels que le TPP, l’IDP et les KPI • Veiller à ce que les budgets et les calendriers respectent les exigences de l’entreprise • Interagir avec les parties prenantes internes et externes, notamment les leaders d’opinion (KOL), les investigateurs et les experts • Soutenir les essais cliniques au sein de l’équipe d’étude clinique et assurer l’interface avec les représentants des CRO médicales • Contribuer au monitoring clinique et garantir l’intégrité des données ainsi qu’une interprétation cohérente des résultats • Contribuer aux communications scientifiques et les relire, notamment les résumés, les articles et les présentations • Développer des relations avec des experts médicaux externes et des leaders d’opinion, et représenter la R&D Oncologie d’Ipsen lors de réunions d’investigateurs, de comités consultatifs et de congrès scientifiques • Collaborer avec les équipes de recherche préclinique, de développement précoce et de pharmacologie clinique afin de garantir l’intégrité scientifique et médicale • Participer aux activités de veille concurrentielle et d’analyse du marché ou du secteur • Apporter une expertise médicale pour soutenir les programmes précliniques, les équipes projet et les actifs externes potentiels • Soutenir les activités de due diligence avec les équipes d’innovation externe et de développement commercial • Respecter les procédures opératoires standard (SOP) d’Ipsen, les BPC, la réglementation et les lois applicables • Accompagner la transformation de la R&D et la conduite du changement, et contribuer à la communauté médicale d’Ipsen

🎯 Exigences

• Expertise en développement clinique sur l’ensemble du cycle de vie, de l’identification du composé chef de file jusqu’à l’enregistrement et au lancement du produit • Connaissance approfondie des programmes cliniques et des aires thérapeutiques concernés • Expertise dans le développement des essais cliniques, les protocoles, les synthèses cliniques, les rapports d’étude clinique et les documents associés • Expérience des plans de développement clinique (CDP), des profils des patients cibles (TPP), des plans de développement intégrés (IDP) et des KPI • Connaissance des opérations cliniques, du monitoring clinique, de l’intégrité des données et de l’interprétation des données • Capacité à interagir avec les leaders d’opinion (KOL), les investigateurs, les experts médicaux et les parties prenantes internes et externes de haut niveau • Expérience dans le soutien aux essais cliniques et l’interface avec les représentants des CRO médicales • Connaissance des autorités réglementaires, des BPC, des SOP, des politiques gouvernementales, de la réglementation, des directives légales et des lois applicables encadrant le développement des médicaments et la recherche clinique • Connaissances scientifiques, médicales et managériales entretenues par des publications, des formations, des ateliers et des congrès • Capacité à soutenir les activités précliniques, de développement clinique précoce, de pharmacologie clinique, d’innovation externe et de développement commercial • Capacité à mener ou à contribuer à des activités de veille concurrentielle et d’analyse du marché ou du secteur • Capacité à travailler de manière proactive, avec une approche orientée objectifs, solutions et résultats • Engagement en faveur de la transformation, de la conduite du changement, d’une culture de haute performance, de la qualité des données, du respect des délais et du contrôle budgétaire

🏖️ Avantages

• Culture d’entreprise axée sur un leadership centré sur l’humain, la collaboration, l’excellence et l’impact • Autonomie et accompagnement pour évoluer et réussir avec la croissance de l’entreprise • Engagement en faveur de l’inclusion et de l’égalité des chances • Aménagements et accompagnement possibles pendant le processus de recrutement