Associate Medical Director, Medical Safety

🕒 il y a 2 mois

🏄 California, Pennsylvania – Distant

🏄 California – Remote 🔔 Pennsylvania – Remote

💵 $212 000 - $318 000 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👨‍⚕️ Directeur Médical

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 27%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Jazz Pharmaceuticals

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1001 - 5000 employés

Fondée en 2003

🏥 Santé

🏭 Fabrication

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Jazz Pharmaceuticals est une entreprise biopharmaceutique dédiée au développement de médicaments innovants répondant à des besoins médicaux sérieux non satisfaits. Avec un fort engagement envers la recherche et le développement, Jazz se concentre sur la création de thérapies transformatrices, mettant en avant l'importance de la collaboration, de la diversité et de l'engagement des employés dans ses opérations. L'entreprise est fière de transformer la vie des patients grâce à ses offres de produits significatives et une culture qui favorise l'enthousiasme et la flexibilité.

Description

• implementing the global safety strategy and monitoring the overall safety profile for products • generating all major pre- and post-marketing safety deliverables including signal and risk management activities • providing Medical Safety/PV inputs to assigned products and liaising with multiple departments • participating in the preparation and review of safety-related clinical and regulatory documents • conducting signal detection activities and ensuring communication of safety assessments to stakeholders • contributing to preparation of Risk Management Plans (RMPs) for assigned products

🎯 Exigences

• MD required (or equivalent) • medical licensure in at least one state preferred • minimum 3 years of Drug Safety/Pharmacovigilance (PV) experience or 3 or more years clinical development experience • understanding of global PV regulatory environment with working knowledge of international regulations, GVP • working knowledge of safety databases (ARISg, ARGUS, or other safety database applications) • MedDRA trained and working knowledge of MedDRA and WHO Drug coding dictionaries • high level of initiative and independence • excellent written and oral communication skills • computer literacy with proficiency in external Regulatory Databases, Microsoft Excel, PowerPoint and Word

🏖️ Avantages

• medical, dental and vision insurance • 401k retirement savings plan • flexible paid vacation • discretionary annual cash bonus or incentive compensation • discretionary equity grants