Senior Strategic Medical Writer

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 4 jours

🌽 Illinois – Distant

🌽 Illinois – Remote

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🏥📝 Rédacteur Médical

👻 Score fantôme 25%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

Postuler Maintenant

Trouver des Emplois à Distance Similaires

Configurer une alerte email pour les nouveaux emplois

📊 Vérifiez votre score de CV pour ce poste

Améliorez vos chances d'obtenir un entretien en vérifiant votre score de CV avant de postuler.

Télécharger le CV

Lifelancer

Site WebLinkedInTous les Emplois

51 - 200 employés

Fondée en 2020

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Pre Seed Round en 2022-03

Consulting • Healthcare • Logistics

Lifelancer est une plateforme de recrutement propulsée par l'intelligence artificielle qui met en relation les employeurs avec des professionnels qualifiés dans les secteurs des sciences de la vie, de la pharmacie et des technologies de l'information. Elle permet aux individus de créer des profils mettant en valeur leurs compétences, d'être mis en relation avec des emplois ou des projets internationaux bien rémunérés, et facilite l'embauche et la paie pour les employeurs dans plusieurs pays. La plateforme vise à simplifier le processus de recrutement grâce à une mise en relation efficace par IA et un support de conformité.

Description

• Lead and write clinical and regulatory documents for drug and/or device development in support of company objectives • Prepare clinical and regulatory documents needed for AbbVie drug and/or device development • Draft materials with moderate autonomy and incorporate review by subject matter experts and senior writers • Develop knowledge and understanding of submission strategies • Coordinate review, approval, and quality control across functions involved in clinical and regulatory projects • Arrange and conduct team review meetings • Produce and maintain high-quality, compliant clinical and regulatory documents within project timelines • Develop project management knowledge and take greater responsibility for driving submission objectives • Apply US and international regulations, requirements, and guidelines to regulatory documentation • Participate in tactical process improvements • Identify and propose solutions to issues arising during the writing process, resolving or escalating as appropriate • Work with leadership and R&D Quality Assurance to address inquiries and draft responses in support of an inspection-ready approach

🎯 Exigences

• Minimum of 4+ years of bio-pharmaceutical industry experience in global pharma, biotech, life science, or healthcare authority delivering medicines/therapies to a broad market across various therapeutic areas • Bachelor's Degree or higher required; scientific discipline preferred • Outstanding written and oral communication skills • Comprehensive knowledge of medical and scientific terminology across multiple therapeutic areas • Proficiency in assimilating and analyzing complex data • Experience writing and editing clinical and regulatory documents following guidelines and regulations, such as ICH guidelines, GCP, and other regulatory requirements • Familiarity with CONSORT and PRISMA guidelines • Understanding of drug development, clinical research, study designs, biostatistics, pharmacology, regulatory requirements, and medical terminology • EU and US device writing experience is a plus • Excellent writing skills • Ability to communicate complex scientific and medical information to various stakeholders • Ability to oversee multiple projects simultaneously and collaborate with cross-functional teams • Strong organizational, time management, and problem-solving skills • Ability to sit continuously for prolonged periods, more than 2 consecutive hours in an 8-hour day

🏖️ Avantages

• Paid time off, including vacation, holidays, and sick leave • Medical, dental, and vision insurance • 401(k) • Eligibility to participate in long-term incentive programs