Senior Director of Biostatistics

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 25 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Directeur

👻 Score fantôme 12%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Lindus

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51 - 200 employés

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

☁️ SaaS

💰 Grant - Lindus en 2025-04

Healthcare • Biotechnology • SaaS

Lindus est une organisation de recherche contractuelle (CRO) de nouvelle génération qui combine la réalisation intégrée d'essais cliniques avec un système d'exploitation d'essais assisté par IA. Ils offrent des services d'essais de bout en bout, comprenant l'identification et l'inscription des patients, des modèles de sites flexibles, des capacités d'essais décentralisés et des services intégrés, sous un modèle commercial basé sur des jalons et la performance qui lie les paiements aux délais et à la performance opérationnelle. Lindus met l'accent sur la visibilité en temps réel, une équipe unique responsable de la conception de l'étude jusqu'au verrouillage de la base de données, et une expertise dans les domaines cardiométabolique, respiratoire, psychiatrie, santé de la femme, dermatologie et diagnostics. L'entreprise opère aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Europe avec des partenariats en APAC et rapporte plus de 160 employés à temps plein et une haute performance d'inscription (82% des essais de Lindus ont complété l'inscription à temps ou en avance sur les délais proposés au cours des trois dernières années).

Description

• Set statistical strategy across the portfolio as it grows • Lead the biostatistics, statistical programming, and medical writing functions, including priorities, ways of working, hiring, and SOPs • Personally lead statistics on active and incoming programmes from protocol development through database lock and clinical study report • Author and review SAPs, sample size and power calculations, and randomisation schemes • Review output at key milestones, including interim analyses and DSMB packages • Serve as the primary statistical voice with regulators through meetings, briefing documents, and responses to health authority queries • Author and review statistical sections of regulatory submissions, including IND and NDA filings • Assess statistical rigour of clinical data packages for assets under consideration for in-licensing • Evaluate trial design quality, endpoint selection, and strength of signal • Flag statistical risk that could affect development strategy or deal terms • Oversee statistical programming deliverables, including analysis datasets, tables, listings, and figures consistent with CDISC standards • Oversee medical writing output for CSRs and submissions • Evaluate external CRO/FSP partnerships where needed • Identify where AI and machine learning tools can improve statistical workflows • Work closely with clinical, medical, data architecture, clinical operations, regulatory, and business development colleagues • Build out biostatistics, statistical programming, and medical writing functions as the portfolio grows • Set team processes and standards

🎯 Exigences

• PhD in statistics or biostatistics with 10+ years' relevant pharma/biotech experience, or MS with 15+ years, including lead statistician experience across multiple early-phase programmes, including at least one programme through CSR • Personally interacted with health authorities on multiple programmes, ideally early-phase INDs (NDAs also acceptable), including formal meetings and written correspondence; FDA preferred, EMA also considered • Adaptive trial design experience required • Experience setting statistical strategy at a programme or portfolio level • Strong knowledge of CDISC standards, regulatory submission requirements, and current drug development trends • Excellent programming skills, including independently generating analysis output • R and/or SAS fluency preferred • Familiarity with applying AI/ML tools to statistical workflows a plus • Experience evaluating external clinical data through due diligence, licensing, or M&A activity strongly preferred • Track record of hiring, managing, and developing statisticians, ideally including building or scaling a biostatistics function • Comfortable operating as both a leader and a hands-on contributor • Excellent written and verbal communication skills across executive, technical, and non-technical audiences

🏖️ Avantages

• Competitive salary • Meaningful stock options • 27 days annual leave in addition to 11 National Holidays • Health insurance coverage through our PEO Trinet • $40 monthly wellness allowance, which you can spend on a wellhub membership, or wellness activities and expenses of your choice! • Enhanced Parental Leave: 16 weeks full pay for primary caregiver and 6 weeks full pay for secondary caregiver • $2,000 Learning and Development allowance each year to put towards courses, certifications, and development • Regular whole company and team events, both in person and virtually • Access to gym and retail discounts through our benefits platform Happl • Monthly lunch voucher for our remote teams • Charity events and fundraising opportunities through our charity partnership with the Forward Trust

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