Compliance Auditor

🕒 il y a 6 jours

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🔴 Expert

🔎 Auditeur

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Lonza

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10 000+ employés

Fondée en 1897

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

🏭 Fabrication

💰 €444 795 339 Post-IPO Debt - Lonza en 2023-11

Biotechnology • Pharmaceuticals • Manufacturing

Lonza est une organisation mondiale de développement et fabrication sous contrat (CDMO) et une entreprise de sciences de la vie basée en Suisse. Elle propose une gamme intégrée de services complets allant du développement et de la fabrication de médicaments biologiques et de petites molécules - y compris le développement de lignées cellulaires, le développement de procédés et d'analyses, la formulation et le conditionnement primaire, la fabrication de substances actives et de produits finis, ainsi que le soutien réglementaire/CMC. Les capacités de Lonza englobent la synthèse avancée et les API (y compris les HPAPI), la bioconjugaison et les ADC, des modalités spécialisées telles que les thérapies cellulaires et géniques, l'ARNm/LNP, les procédés microbiens, ainsi que les produits de capsules et d'ingrédients de santé. Fondée en Suisse en 1897, Lonza se décrit comme un pionnier et un leader mondial dans l'industrie CDMO et opère avec environ 20,000 collaborateurs sur cinq continents pour soutenir les clients pharmaceutiques et biotechnologiques.

Description

• Drive compliance excellence and mitigate quality risks worldwide • Design, plan, and execute high-impact corporate cGMP audits across biologics, cell and gene therapies, sterile drug products, APIs, medical devices, and hardware/software operations • Partner directly with manufacturing sites to elevate standards and ensure continuous inspection readiness • Advise and support sites in developing and executing remediation actions • Prepare for and manage regulatory inspections • Provide GMP compliance expertise and best-practice guidance • Perform Supplier Quality assessments and audits • Act as SPOC for assigned suppliers within a global portfolio • Monitor and assess compliance risks across business units • Mentor and coach auditors

🎯 Exigences

• Mandatory previous experience as a Health Authority Inspector with the MHRA or HPRA (Ireland) carrying out cGMP inspections • Lead, plan, and execute global corporate cGMP compliance audits across diverse sites, including biologics, cell/gene therapies, sterile products, and APIs • Advise sites on regulatory compliance, risk assessment, remediation strategies, and health authority inspection preparation • Perform supplier assessments and act as the global Single Point of Contact (SPOC) for assigned suppliers • Mentor junior auditors, provide senior compliance guidance, and drive continuous quality improvement across business units • 10+ years of cGMP QA/auditing experience • MSc (or equivalent) in Chemistry, Biochemistry, Pharmacy, or a related field

🏖️ Avantages

• An agile career and dynamic working culture • An inclusive and ethical workplace • A variety of benefits tailored to your localality • Access to global benefits via https://www.lonza.com/careers/benefits

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