MB&A
2 - 10 employés
Fondée en 2019
🏥 Santé
🎯 Recrutement
💼 Conseil
Healthcare • Recruitment • Consulting
MB&A est un cabinet de recrutement et de conseil spécialisé dans le secteur de la fabrication de dispositifs médicaux. Ils fournissent des services d'acquisition de talents, de dotation en personnel et de recrutement, ainsi que des services de conseil en qualité et réglementaire, y compris des audits de systèmes de qualité, des services d'audit et de conformité, la préparation de revues de direction, le soutien à la remédiation, la diligence raisonnable en matière de qualité, le soutien aux opérations et à l'ingénierie, la gestion des systèmes de qualité SaMD/SiMD, des partenariats avec des start-ups, et la gestion de projets. MB&A s'appuie sur plus de 20 ans d'expérience dans la réalisation d'audits de systèmes de qualité pour les fabricants et fournisseurs de dispositifs médicaux à l'échelle mondiale et s'associe à des ateliers d'usinage pour le soutien à la fabrication et à l'approvisionnement.
Quality Engineer – Project Management Focus
Emploi pas sur LinkedIn
🕒 il y a 8 mois
🇺🇸 États-Unis – Télétravail
💵 $100 000 - $125 000 / an
⏳ Contrat
🟠 Senior
🔴 Expert
🔧 Ingénieur QA
👻 Score fantôme 50%
🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis
PMP
D'où vient cette offre
Publiée sur la page carrières de MB&A, pas via un site d'emploi
Repérée par Remote Rocketship il y a 8 mois
Toujours ouverte sur le site de MB&A. Vérifiée il y a 1 jour.
MB&A
2 - 10 employés
Fondée en 2019
🏥 Santé
🎯 Recrutement
💼 Conseil
Healthcare • Recruitment • Consulting
MB&A est un cabinet de recrutement et de conseil spécialisé dans le secteur de la fabrication de dispositifs médicaux. Ils fournissent des services d'acquisition de talents, de dotation en personnel et de recrutement, ainsi que des services de conseil en qualité et réglementaire, y compris des audits de systèmes de qualité, des services d'audit et de conformité, la préparation de revues de direction, le soutien à la remédiation, la diligence raisonnable en matière de qualité, le soutien aux opérations et à l'ingénierie, la gestion des systèmes de qualité SaMD/SiMD, des partenariats avec des start-ups, et la gestion de projets. MB&A s'appuie sur plus de 20 ans d'expérience dans la réalisation d'audits de systèmes de qualité pour les fabricants et fournisseurs de dispositifs médicaux à l'échelle mondiale et s'associe à des ateliers d'usinage pour le soutien à la fabrication et à l'approvisionnement.
Description
• Provide project leadership for quality initiatives , serving as a trusted partner to client stakeholders and leadership teams. • Lead and execute quality engineering activities across the product lifecycle , from development through post-market support. • Support implementation, validation, and optimization of electronic Quality Management Systems (eQMS) . • Develop and maintain procedures, SOPs, and work instructions aligned with FDA, ISO 13485, and EU MDR requirements. • Perform risk management activities, root cause analysis, and CAPA investigations using structured methodologies. • Support manufacturing transfers, supplier transitions, and design transfer activities . • Lead audit readiness initiatives and support FDA, ISO, BSI, and other regulatory inspections.
🎯 Exigences
• 10+ years of hands-on Quality Engineering experience in the medical device or biotech industry • Demonstrated project management experience with cross-functional stakeholder engagement • Strong knowledge of FDA 21 CFR Part 820/QMSR, ISO 13485, ISO 14971, EU MDR , and related regulations. • Certified Quality Engineer (CQE) – Required • Project Management Professional (PMP) – Preferred • Medical Device Reporting (MDR) / Complaint Handling Training • Experience supporting global quality processes such as CAPA, complaints, and audit readiness.
🏖️ Avantages
• Health insurance • Flexible work hours • Professional development opportunities
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