Engineer, Pharma Validation

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 7 jours

🌽 Illinois – Distant

🌽 Illinois – Remote

💵 $73 000 - $110 000 / an

⏰ Temps Plein

🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

👷🏻‍♀️ Ingénieur

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Medline Industries, LP

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10 000+ employés

Fondée en 1910

🏥 Santé

📦 Logistique

🏭 Fabrication

💰 Private Equity Round en 2021-06

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Medline Industries, LP est une entreprise leader dans le domaine de la santé, axée sur l'amélioration des résultats cliniques, financiers et opérationnels pour ses clients. La société offre une vaste gamme de plus de 335 000 produits médicaux et dispose d'importantes capacités d'entreposage avec plus de 2,6 millions de mètres carrés d'espace. Avec une présence mondiale significative de 43 000 employés, Medline propose des solutions agiles et évolutives sur tous les points de soins, atteignant un taux de livraison le lendemain de 95 % aux États-Unis. La mission de l'entreprise est d'améliorer la prestation de soins de santé en fournissant des produits supérieurs, une résilience de la chaîne d'approvisionnement et une expertise clinique, tout en favorisant de solides relations avec les clients grâce à des solutions sur mesure et orientées vers la résolution de problèmes.

Description

• Responsible for the validation of facility utilities, equipment processes and cleaning for cGMP products such as pharmaceuticals, medical devices, and cosmetic products • Validate new and revalidate as appropriate existing equipment used in OTC/Cosmetic manufacturing • Perform engineering studies to determine if projects are feasible • Develop, prepare and install equipment and revise test validation procedures/protocols to ensure that a product is manufactured in accordance with appropriate regulatory agency validation requirement and current industry practices • Develop and execute cleaning validations • Responsible for IQ/OQ and PQ phases • Coordinate projects directly with vendors and service providers to ensure that all validation and installation requirements are being satisfied during the execution of protocols • Develop timelines for all projects and ensure that deadlines and goals are being met • Frequently update management and team on progress • Proactively work with members of the division or project team to identify issues that might delay the project; make recommendations to improve time lines for project completion • Compile and analyze validation data, prepare reports, and make recommendations for changes and/or improvements • Maintain all of the documentation pertaining to qualification and validation of assigned projects and equipment/systems.

🎯 Exigences

• Bachelor of Science Degree in Biology, Chemistry or Engineering • At least 2 year of validation experience in a cGMP Device or Drug environment • Experience with validations of USP water, controlled environments or equipment validations in a regulated environment • Experience with validation documentation and related change control • Strong ability to manage multiple priorities, self-starter attitude, good oral and writing skills and the ability to work independently and as a team in an efficient manner.

🏖️ Avantages

• health insurance • life and disability insurance • 401(k) contributions • paid time off