Medical Device Cybersecurity Engineer

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 1 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👮‍♂️ Cybersécurité / Ingénieur Sécurité

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Meridian Bioscience Inc.

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501 - 1000 employés

🏥 Santé

💼 Conseil

🍽️ Alimentation et boissons

💰 Grant en 2022-01

Healthcare • Consulting • Food & Beverage

Meridian Bioscience Inc. est un fabricant de premier plan de réactifs moléculaires et immunologiques destinés aux applications de diagnostic. L'entreprise se spécialise dans la fourniture de solutions innovantes pour améliorer les diagnostics au point de soins et rationaliser le développement de tests pour diverses conditions médicales, y compris les maladies infectieuses et les cancers. Meridian est dédiée à l'avancement du diagnostic médical et à l'amélioration des résultats pour les patients grâce à ses produits et services de haute qualité.

Description

• Integrate cybersecurity requirements into software design and development for diagnostic platforms, including coding on embedded software • Ensure compliance with FDA cybersecurity guidance and applicable North American regulations • Collaborate with software development teams on secure-by-design implementation • Translate cybersecurity and regulatory requirements into technical specifications and documentation • Contribute to and maintain Design History File (DHF) documentation under design control requirements • Support software lifecycle activities aligned with IEC 62304 • Participate in ISO 14971 risk management activities, including threat modeling, risk analysis, and mitigation strategies • Review system architecture and design for secure development principles • Serve as a cross-functional liaison between R&D, Quality, Regulatory, and Software Engineering teams • Perform other duties as assigned

🎯 Exigences

• Bachelor’s or Master’s degree in Software Engineering, Computer Engineering, or related field • 5 years of experience in software engineering or system-level roles • Recent experience in cybersecurity, preferably within the medical device or other regulated industry • Strong understanding of FDA cybersecurity guidance (pre-market and post-market) • Understanding of IEC 62304 software lifecycle processes • Understanding of ISO 14971 risk management principles • Experience working with regulated design documentation, such as DHF and technical files • Ability to interpret and communicate complex technical and regulatory requirements across multidisciplinary teams • Experience with software and hardware integration • Experience with threat modeling, vulnerability assessment, or security risk management • Preferred: experience as a Software Lead or Technical Lead • Preferred: familiarity with Laboratory Information Systems (LIS) and remote device management (IoT) • Preferred: knowledge of AAMI TIR57/TIR97, IEC 81001-5-1, NIST Cybersecurity Framework, or OWASP • Basic knowledge of French or Korean language preferred

🏖️ Avantages

• International travel at 10–15% • Equal employment opportunity consideration for qualified applicants