Directeur associé – Audit mondial

Emploi pas sur LinkedIn

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MSD

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10 000+ employés

Fondée en 1891

🏥 Santé

📦 Logistique

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Logistics • Biotechnology

MSD est une entreprise biopharmaceutique leader, connue sous le nom de Merck & Co. , Inc. aux États-Unis, au Canada et à Porto Rico, et en tant que MSD à l'échelle mondiale. L'entreprise se concentre sur l'innovation scientifique pour fournir des médicaments et des vaccins face aux divers défis de santé, notamment l'oncologie, les vaccins, les maladies infectieuses et les maladies cardio-métaboliques. MSD opère plusieurs divisions, y compris la santé humaine, la santé animale et la recherche et développement. Avec environ 75 000 employés dans le monde et un important investissement dans la recherche et le développement, MSD s'engage à améliorer la santé mondiale grâce à ses avancées scientifiques. En outre, l'entreprise met fortement l'accent sur la diversité, l'inclusion et la responsabilité d'entreprise. Les opérations de MSD s'étendent dans le monde entier, offrant des opportunités dans de nombreuses régions et promouvant la diversité et l'innovation dans tous les aspects de son activité.

Description

• Réaliser des audits GMP et GDP sur les sites de fabrication, les fournisseurs, les sous-traitants, les partenaires commerciaux et les réseaux de distribution • Évaluer la conformité aux exigences réglementaires, aux systèmes qualité et aux normes de l'industrie • Soutenir les démarches de due diligence, la qualification des fournisseurs et les évaluations de préparation aux inspections de pré-approbation • Préparer, conduire et documenter les audits, en rapportant de manière claire et en temps utile les constats et recommandations • Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Chaîne d'approvisionnement et Conformité pour l'atténuation des risques et l'amélioration continue • Se tenir informé des évolutions réglementaires, des tendances du secteur et des bonnes pratiques • Soutenir des projets visant à améliorer l'efficacité et l'efficience du programme d'audit • Influencer les standards qualité et de conformité au sein d'un réseau de production mondial • Développer des relations avec les parties prenantes internes et externes tout en travaillant de manière autonome à travers différents sites et cultures • Voyages réguliers en Europe et à l'international, jusqu'à 50% du temps

🎯 Exigences

• Diplôme en sciences, ingénierie, chimie, biologie ou discipline connexe • Expérience significative dans l'industrie pharmaceutique ou en tant qu'autorité de régulation • Bonne connaissance des exigences GMP et des systèmes qualité supportant la fabrication pharmaceutique • Expérience dans les fonctions Qualité, Production, Conformité, Audit ou fonctions réglementées similaires • Expérience préalable en audit dans des environnements régulés par les GMP • Une expérience dans les produits biologiques, la production stérile ou d'autres opérations pharmaceutiques complexes est un atout • Bonne maîtrise de la gestion des risques qualité, des attentes réglementaires et des principes de conformité • Excellentes capacités de communication, d'influence, de négociation et de rédaction de rapports • Capacité à travailler de manière autonome tout en collaborant avec des équipes internationales • Disponibilité pour des déplacements réguliers en Europe et à l'international • À l'aise avec des déplacements pouvant atteindre 50% du temps

🏖️ Avantages

• Horaires flexibles lorsque possible • Possibilité de télétravail • Égalité des chances et environnement de travail inclusif • Accompagnement tout au long du processus de recrutement