Biological Safety Specialist

🔥 il y a 32 minutes

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

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NAMSA

1001 - 5000 employés

Fondée en 1967

⚕️ Assurance santé

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

Healthcare Insurance • Biotechnology • Pharmaceuticals

NAMSA est un leader mondial dans le domaine des tests et de la recherche sur les dispositifs médicaux, offrant des services complets de conseil, de recherche préclinique, de recherche clinique et de tests aux fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro (IVD) dans le monde entier. Avec une équipe de plus de 1 400 spécialistes et des laboratoires à la pointe de la technologie en Amérique du Nord, en Europe et en Asie, NAMSA effectue des tests approfondis pour garantir la sécurité, l'efficacité et la conformité des dispositifs médicaux. L'entreprise fournit des conseils stratégiques sur les soumissions réglementaires et les stratégies de marché, aidant les clients à naviguer efficacement et efficacement dans des environnements réglementaires complexes. Fondée en 1967, NAMSA est un partenaire de confiance pour les fabricants, leur offrant des services de haute qualité de la conception à la commercialisation.

Description

• Develop and maintain biological safety documents and reports • Assess/audit compliance of biocompatibility and material characterization results to applicable standards • Collaborate with teams for regulatory compliance and safety standards

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree or equivalent experience in a related field • Master’s or Doctorate degree or equivalent experience in a related field, and a minimum of 2 years of relevant experience. • Fluency in English and local language, if different, required. • Knowledge and experience with applicable standards and regulations for medical devices • Ability to assess/audit compliance of biocompatibility and material characterization results to applicable standards and regulations. • Ability to develop biological safety documents and reports that are compliant with applicable standards and regulations. • Knowledge of and experience with Microsoft Word • Write and review complex documents

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