Regulatory Counsel, Healthcare

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OpenLoop

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201 - 500 employés

Fondée en 2020

☁️ SaaS

🤝 B2B

🏢 Entreprise

💰 €15 000 000 Series A - OpenLoop Health en 2023-03

SaaS • B2B • Enterprise

OpenLoop est une plateforme de télésanté en marque blanche et un fournisseur de services gérés qui aide les organisations à lancer et à développer des programmes de soins virtuels. Elle combine une technologie SaaS personnalisable (planification, réservation, paiements, intégrations EHR/API) avec des services de dotation clinique, de validation des compétences, de couverture par les payeurs et de gestion du cycle de revenus (RCM), ainsi qu'un support réglementaire/légal et une assistance patient 24/7. OpenLoop sert des régimes de santé, des hôpitaux et des systèmes de santé, des détaillants, des employeurs et des entreprises de santé numérique avec des opérations alimentées par l'IA, un réseau de cliniciens à l'échelle nationale et une large couverture d'assurance incluant Medicare et Medicaid.

Description

• Serve as the primary legal partner for growth and creative teams, reviewing digital ads, landing pages, and influencer content to ensure compliance with FTC and platform standards. • Provide expert counsel on FDA rules for prescription and compounded medications, claims substantiation, and state-level "Anti-Kickback" and consumer protection laws. • Build scalable review workflows and self-serve guardrails that allow marketing teams to move quickly without manual legal bottlenecks. • Counsel on HIPAA, patient consent, and the use of tracking technologies (pixels) within healthcare e-commerce and acquisition funnels. • Draft and negotiate specialized agreements for influencers, marketing agencies, and pharmacy partners, specifically focusing on compounded medication and cash-pay models. • Other duties as assigned.

🎯 Exigences

• J.D. from an accredited law school and active bar membership in at least one U.S. jurisdiction (with ability to register as in-house counsel where required). • Minimum of 10 years of healthcare law experience, with a substantial focus on healthcare marketing, advertising, and promotional regulatory matters. • Deep working knowledge of FDA promotional regulations, FTC advertising standards, HIPAA, and state consumer protection and healthcare advertising laws. • Demonstrated experience reviewing and approving DTC healthcare marketing at volume, across digital channels. • Excellent judgment and the ability to translate complex regulatory frameworks into clear, practical guidance for non-lawyers. • Strong written and verbal communication skills and a track record of operating independently in a fast-moving environment.

🏖️ Avantages

• Medical, Dental, and Vision plans • Flexible Spending/Health Savings Accounts • Flexible PTO • 401(k) + Company Match • Life Insurance, Pet insurance, and more