Global Therapeutic Area Lead, Nephrology

🕒 il y a 11 jours

🌐 États-Unis, Canada – Distant

🇺🇸 États-Unis – Télétravail 🇨🇦 Canada – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Parexel

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10 000+ employés

Fondée en 1983

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Venture Round en 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Deliver comprehensive medical support for assigned clinical projects, aligned with contracted deliverables and timelines, serving as Global Lead Physician or Regional Lead Physician • Lead medical monitoring activities, including protocol review, Medical Monitoring Plan development, and sign-off on data listings, protocol deviations, and datasets • Identify risks, propose mitigation strategies, and ensure patient safety and scientific integrity across assigned studies • Develop and review clinical protocols, Medical Monitoring Plans, integrated reports, safety plans, and Informed Consent Forms • Build and maintain client relationships, address concerns, and drive improvements in medical service delivery and client satisfaction • Support business development through proposal development, bid pursuit meetings, and communication of Parexel’s medical expertise • Maintain advanced therapeutic-area expertise through learning, colleague training, white papers, and publications • Provide medical input to pharmacovigilance workflows and serious adverse event processing, and support regulatory safety reporting • Mentor and coach junior team members • Participate in departmental and team leadership initiatives • Participate in on-call rotations for emergency medical contact and emergency unblinding requests as applicable • Use performance indicators and metrics to ensure high-quality, cost-effective medical service delivery

🎯 Exigences

• Medical degree (MD, DO, or equivalent) from an accredited medical school • Completion of at least basic clinical training (residency or internship) • Minimum 10 years of experience in clinical medicine • Specialty in Nephrology • Strong background in clinical aspects of drug development, medical monitoring, and study design/execution • Comprehensive knowledge of the drug development process, clinical trial regulations, and drug safety • Clinical practice experience demonstrating medical expertise • Knowledge of ICH-GCP, regulatory requirements, and clinical trial processes • Excellent verbal and written English communication skills • Strong problem-solving, risk assessment, and decision-making skills • Board certification in Pharmaceutical Medicine or related specialty preferred • Experience as a Global Lead Physician or Regional Lead Physician in a CRO environment preferred • Business development and proposal development experience preferred • Experience with CTMS, eTMF, or EDC systems preferred • Understanding of the CRO business model and clinical research operations preferred • Track record of mentoring and developing junior medical professionals preferred

🏖️ Avantages

• Health, Vision & Dental Insurance • Tuition Reimbursement • Vacation/Holiday/Sick Time • Flexible Spending & Health Savings Accounts • Work/Life Balance • 401(k) with Company match • Pet Insurance • Paid time off • Life insurance • Comprehensive benefits package for eligible employees