Rédacteur médical senior - France - FSP

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Parexel

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10 000+ employés

Fondée en 1983

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Venture Round en 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Agir en tant que ressource intégrée au sein de l’équipe, en fournissant des services de rédaction médicale pour la création de documents cliniques, y compris les CTRs, CTPs et leurs amendments, les IBs et leurs mises à jour, les rapports de biomarqueurs et les documents de soumission. • Collaborer étroitement au sein d’un environnement dédié et aligné avec le sponsor. • Gérer les calendriers de production des documents et mettre à jour les plannings en continu. • Préparer et assister aux réunions des équipes d’essai et aux réunions liées aux soumissions. • Conduire, le cas échéant, des réunions d’alignement des résultats. • Rédiger des brouillons incluant tableaux et figures selon les délais convenus. • Gérer les cycles de relecture, la réconciliation des commentaires et la documentation associée. • Effectuer des revues de contrôle qualité et produire la documentation associée. • Créer et fournir les versions finales des documents aux équipes projet. • Soutenir la validation électronique des documents cliniques finaux dans le système de gestion électronique des documents (EDMS).

🎯 Exigences

• Expérience préalable en tant que Medical Writer ou Senior Medical Writer. • Excellentes capacités de collaboration et de communication. • Grande rigueur et souci de la qualité documentaire. • Esprit centré sur le patient et engagement à faire progresser la recherche clinique. • Diplôme scientifique et/ou diplôme scientifique avancé. • 5 ans d’expérience en rédaction médicale. • Connaissance de l’ICH GCP, des exigences réglementaires et des processus des essais cliniques. • Expérience des systèmes de gestion documentaire clinique et des outils associés. • Solides compétences en communication, organisation et résolution de problèmes.

🏖️ Avantages

• Flexibilité • Opportunités d’évolution • Création d’un environnement permettant aux collaborateurs de donner le meilleur d’eux‑mêmes