Spécialiste de la documentation (rédaction médicale/technique) - France - FSP

🔥 il y a 17 minutes

Postuler Maintenant

Trouver des Emplois à Distance Similaires

Configurer une alerte email pour les nouveaux emplois

📊 Vérifiez votre score de CV pour ce poste

Améliorez vos chances d'obtenir un entretien en vérifiant votre score de CV avant de postuler.

Télécharger le CV

Parexel

Site WebLinkedInTous les Emplois

10 000+ employés

Fondée en 1983

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Venture Round en 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Assister la mise en place et la maintenance des documents cliniques au sein du système de gestion électronique des documents (EDMS). • Vérifier le statut des documents et assister les activités de workflow documentaire au sein des systèmes du sponsor. • Coordonner les calendriers documentaires et soutenir les équipes projet en assurant le suivi des livrables clés. • Préparer les supports de réunion et assister aux réunions des équipes d'essai et de soumission, en consignant les actions et les résultats selon les besoins. • Soutenir l'organisation et la documentation des réunions de lancement (kick-off) et des réunions d'alignement des résultats. • Rédiger des sections de documents cliniques et contribuer à la préparation de tableaux, figures et contenus annexes. • Coordonner les activités de relecture des documents et faciliter la collecte et l'intégration des retours des parties prenantes. • Assister aux activités de contrôle qualité et à l'achèvement de la documentation requise. • Soutenir la préparation des dossiers documentaires finaux pour relecture, publication et archivage. • Réaliser les vérifications techniques et de mise en forme des Investigator Brochures et des documents cliniques associés. • Tenir des enregistrements et une documentation précis conformément aux procédures du sponsor et aux SOPs.

🎯 Exigences

• 1 à 3 ans d'expérience en environnement clinique, en support à la rédaction médicale/technique. • Diplôme scientifique et/ou diplôme scientifique supérieur. • Connaissance des ICH-GCP, des exigences réglementaires et des processus des essais cliniques. • Expérience des systèmes de gestion documentaire et de la documentation de développement clinique. • Excellentes compétences en communication, en organisation et en résolution de problèmes.

🏖️ Avantages

• Horaires de travail flexibles • Opportunités de développement professionnel