Medical Writer – Clinical Regulatory Documentation

🕒 il y a 2 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🏥📝 Rédacteur Médical

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Perspective Therapeutics

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51 - 200 employés

Fondée en 2023

🏥 Santé

🏭 Fabrication

🧬 Biotechnologie

💰 €400 000 Grant en 2024-02

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Perspective Therapeutics est une entreprise de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements innovants contre le cancer grâce à une classe unique de théranostiques. Leurs technologies exclusives permettent de cibler des tumeurs spécifiques pour le traitement tout en minimisant la toxicité pour les tissus sains. En utilisant la radiation, les radiopharmaceutiques et des technologies d'imagerie avancées, ils visent à améliorer l'efficacité des traitements et à offrir de meilleurs résultats aux patients atteints de cancer.

Description

• Prepare and deliver high-quality, scientifically accurate, and regulatory-compliant clinical/medical documentation • Collaborate with cross-functional teams • Author clinical/regulatory documents, including protocols, CSRs, IBs, and clinical modules for INDs/CTAs, NDAs/MAAs • Participate in document reviews and revisions • Manage document preparation within established timelines

🎯 Exigences

• 5-8 years in medical writing within the pharmaceutical, biotechnology, or clinical research industry • Experience in oncology therapeutic area is highly preferred • Familiarity with global regulatory requirements for clinical documentation (e.g., FDA, EMA, ICH) • Strong understanding of clinical trial processes and regulatory submissions • A minimum of a Bachelor’s degree in a life sciences discipline

🏖️ Avantages

• Medical Writing • Cross-Functional Collaboration • Regulatory Compliance • Document Review and Revision • Quality Assurance • Project Support • Knowledge Management