Senior Director, Global Regulatory Lead

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Perspective Therapeutics

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51 - 200 employés

Fondée en 2023

🧬 Biotechnologie

⚕️ Assurance santé

💊 Pharmaceutique

💰 €400 000 Grant en 2024-02

Biotechnology • Healthcare Insurance • Pharmaceuticals

Perspective Therapeutics est une entreprise de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements innovants contre le cancer grâce à une classe unique de théranostiques. Leurs technologies exclusives permettent de cibler des tumeurs spécifiques pour le traitement tout en minimisant la toxicité pour les tissus sains. En utilisant la radiation, les radiopharmaceutiques et des technologies d'imagerie avancées, ils visent à améliorer l'efficacité des traitements et à offrir de meilleurs résultats aux patients atteints de cancer.

Description

• Provides strategic regulatory leadership across radiopharmaceutical clinical development programs • Develops and executes global regulatory strategies • Leads global regulatory submissions in support of clinical development, product registrations, and lifecycle management activities • Drives global regulatory strategy across the entire product lifecycle • Oversees the planning, authoring, execution, and approval of major global regulatory submissions and health authority interactions • Engage and coordinate responses to global regulatory inquiries and health authority questions

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in a scientific or life sciences discipline required; advanced degree (M.S. or Ph.D.) in biology, chemistry, pharmaceutical sciences, engineering, or a related field strongly preferred • Regulatory Affairs Certification (RAC) is a plus • Minimum of 10 years of progressive Regulatory Affairs experience within oncology, specialty therapeutics, and/or complex modalities • Demonstrated experience supporting radiopharmaceutical, oncology, or other complex drug modalities • Proven track record of leading major global regulatory submissions and approvals • Extensive experience engaging with global health authorities (e.g., FDA, EMA, and other international agencies)

🏖️ Avantages

• Remote, home-based position • Competitive salary • Professional development opportunities