CSV/CSA Engineer

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 3 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👷🏻‍♀️ Ingénieur

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

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Pharmatek

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11 - 50 employés

💊 Pharmaceutique

🤝 B2B

Pharmaceuticals • B2B

Pharmatek est un cabinet de conseil spécialisé dans les services de conseil en informatique, affaires et ingénierie pour les entreprises pharmaceutiques et des sciences de la vie. L'entreprise se concentre sur l'alignement des personnes, de la technologie et des processus métiers, offrant une expertise en fabrication, laboratoire et ingénierie des procédés ainsi que dans les disciplines du cycle de vie des systèmes informatiques et des affaires. Avec environ 20 ans d'expérience dans l'industrie, Pharmatek fournit des ressources à l'échelle nationale et des experts en la matière à ses clients dans les secteurs pharmaceutiques et des sciences de la vie.

Description

• Execute CSA and validation activities in accordance with SDLC procedures and quality expectations • Assist in preparation of validation plans, functional risk assessments, and traceability matrices • Support review of validation/testing documentation and change control artifacts • Contribute to validation summary reporting and lifecycle compliance deliverables • Provide support for CMDB management and validation tool usage as needed • Collaborate with Digital Quality, System Owners, and Business stakeholders throughout execution

🎯 Exigences

• 4–5+ years in CSV/CSA or regulated system validation support • Working knowledge of validation lifecycle documentation and SDLC processes • Experience reviewing test artifacts, requirements traceability, and change controls • Ability to operate effectively in a remote, globally distributed team • Preferred exposure to SAP or enterprise platform validation • Preferred familiarity with GxP documentation practices and ALCOA+ principles • Preferred experience supporting validation execution within life sciences

🏖️ Avantages

• Remote work