Principal/Senior - Statistical Programmer

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201 - 500 employés

Fondée en 2007

💊 Pharmaceutique

🧬 Biotechnologie

🤝 B2B

Pharmaceuticals • Biotechnology • B2B

Phastar est une organisation mondiale de recherche contractuelle spécialisée dans les biométriques qui propose des solutions complètes de données cliniques, comprenant biostatistiques, programmation statistique, gestion des données, science des données et visualisation des données pour soutenir les essais cliniques et les soumissions réglementaires. L'entreprise offre des modèles de livraison flexibles et évolutifs (basés sur des projets et des partenariats de service fonctionnel), des cadres propriétaires et des outils analytiques pour préparer des données de haute qualité prêtes à être soumises, en mettant l'accent sur une approche sans erreur initiale et des normes de qualité axées sur la réglementation pour accélérer le développement de médicaments.

Description

• Program and validate datasets and SDTMs, including complex efficacy, labs, etc. • Adhere to client SOPs and work on client systems • Oversight of Vendor Programming • Knowledge of FDA CRT requirements including define.xml and define.pdf • Lead team and be responsible for creation of CRT packages • Become independent technical expert • Program complex non-efficacy outputs/figures • Perform Senior Review and Deliver QC of non-statistical output • Become involved in developing the standard macro library and take responsibility to implement standard macros within a study • Validate and perform User Acceptance Testing (UAT) on standard macros • Identify macros requirements, communicate and perform training • Create, QC and update complex dataset specifications (including efficacy) for single/multiple studies, ISS/ISEs, etc.

🎯 Exigences

• Educated to BSc or above within Computer Science, Mathematics or a Science related discipline • Good awareness of clinical trial issues, design, and implementation • In-depth knowledge of SDTM, including but not limited to controlled terminology • Experience in ECRT package preparation (aCRF, Define.xml, cSDRG) • Strong programming skills • Ability to lead projects and work independently • Strong SAS programming and clinical trial experience • Prior experience in RWD projects is preferred but not essential.

🏖️ Avantages

• Be part of a team known for technical expertise, quality, and impact. • We value Excellence, Collaboration, Integrity, Innovation, and Passion—and we seek team members who embody these qualities. • Phastar is committed to the principles and practices of equal opportunities and to encourage the establishment of a diverse workforce.