Principal Biostatistician

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🌐 Royaume-Uni, Hongrie, +4 autres pays – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇭🇺 Hongrie – Télétravail 🇵🇱 Pologne – Télétravail 🇷🇴 Roumanie – Télétravail 🇷🇸 Serbie – Télétravail 🇸🇰 Slovaquie – Télétravail

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🔴 Expert

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 22%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Precision Medicine Group

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1001 - 5000 employés

Fondée en 2012

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 €35 200 000 Venture Round en 2021-03

Consulting • Healthcare • Logistics

Precision Medicine Group est un groupe mondial d’experts spécialisé dans la médecine de précision, qui combine sciences de laboratoire avancées, informatique translationnelle, affaires réglementaires, insights payeurs et communication marketing. L’entreprise se consacre à lever les défis de développement produit et de mise sur le marché pour des clients des secteurs pharmaceutique et des sciences de la vie. Ses services incluent une R&D orientée par les biomarqueurs, ainsi qu’un accompagnement à la commercialisation pour les organisations des sciences de la vie, du lancement jusqu’à la maturité du produit. Precision Medicine Group opère via deux pôles principaux : Precision for Medicine et Precision AQ, spécialisés respectivement dans les solutions cliniques et commerciales.

Description

• Provide statistical support for all phases of clinical development • Write and review statistical sections of protocols • Write and review statistical analysis plans, including complex study designs • Conduct statistical analyses and present results to project teams and sponsors • Develop SAS programs for tables, listings, figures, and analysis datasets • Generate or verify randomization schedules • Develop and review statistical methods for clinical study protocols • Provide or verify sample size calculations, including advanced adaptive-design calculations • Provide input into case report forms • Author statistical analysis plans and table, figure, and listing shells • Review analysis plans prepared by other biostatisticians • Generate analysis datasets, tables, figures, and listings using SAS • Perform quality control for SAS programs and study documents • Provide or supervise programming and statistical support for supplemental, exploratory, regulatory, and ad hoc analyses • Serve as a global biostatistical consultant to company staff • Review output across programs for consistency • Provide statistical analyses and reports to Data Monitoring Committees as the unblinded biostatistician • Review statistical sections of clinical study reports • Work with sponsors, project managers, external vendors, and study teams • Lead all statistical activities for studies within timelines • Perform budget health reviews and review monthly invoices • Oversee projects for other biostatisticians • Assist with budget development and present at bid defense meetings • Develop and maintain departmental procedures and standards • Review study tasks against agreed budgets and identify scope changes • Perform other duties as assigned

🎯 Exigences

• Master's degree or equivalent in Statistics, Biostatistics, or related field with 10+ years experience; or PhD degree in Statistics, Biostatistics, or related field with 7+ years experience • Experience with SAS • Knowledge of ICH guidelines, CDISC data structures, 21 CFR Part 11, and FDA guidelines • Broad knowledge and superior understanding of advanced statistical concepts and techniques • Mastery of statistical principles underlying clinical trials • Mastery of SAS programming skills and familiarity with other packages • Outstanding statistical skills • Excellent consultative, organizational, time management, communication, interpersonal, problem-solving, and presentation skills • Sound judgment and decision-making • Ability to establish and teach others to maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients • Service-oriented, accountable, and flexible • Competency in written and spoken English • Ability to follow and train others on applicable regulations, including FDA, ICH, and Precision policies and procedures • Candidates must be legally authorized to work in the country of employment without employer sponsorship

🏖️ Avantages

• Equal Opportunity Employer • Reasonable accommodation available for applicants with disabilities • AI-generated application insights with opt-out option • Employment without employer sponsorship for legally authorized candidates

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