Senior Medical Writer / Principal Medical Writer

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Precision Medicine Group

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1001 - 5000 employés

Fondée en 2012

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 €35 200 000 Venture Round en 2021-03

Consulting • Healthcare • Logistics

Precision Medicine Group est un groupe mondial d’experts spécialisé dans la médecine de précision, qui combine sciences de laboratoire avancées, informatique translationnelle, affaires réglementaires, insights payeurs et communication marketing. L’entreprise se consacre à lever les défis de développement produit et de mise sur le marché pour des clients des secteurs pharmaceutique et des sciences de la vie. Ses services incluent une R&D orientée par les biomarqueurs, ainsi qu’un accompagnement à la commercialisation pour les organisations des sciences de la vie, du lancement jusqu’à la maturité du produit. Precision Medicine Group opère via deux pôles principaux : Precision for Medicine et Precision AQ, spécialisés respectivement dans les solutions cliniques et commerciales.

Description

• Leading the development of high-quality and on-time clinical study documents • Clinical document planning, writing, editing/formatting, and performing QC review • Developing documents in compliance with Precision MW Style Guide, Precision SOPs, applicable regulatory guidelines (ie, ICH, FDA, GCP) and eCTD requirements • Ensures smooth and effective document management from start to finish (ie, from template to final, approved version) in collaboration with Sponsor, external vendors, and/or internal Precision project teams/departments • Ability to independently formulate key messages from clinical study data • Ability to author complex content using knowledge/skills and understanding of processes • Contributes to the development and maintenance of medical writing processes, SOPs, templates, and work instructions for key documents • Performing literature-based research to support writing activities

🎯 Exigences

• BS degree or equivalent in a scientific or medical discipline with relevant writing expertise • 5+ years of experience as a Sr. Medical Writer in the sponsor and/or CRO setting or 7+ years of experience as a Principal Medical Writer. • Proficiency with Microsoft Windows, Teams, Word, Excel, Adobe Acrobat, and PowerPoint • Clear understanding of applicable regulations (eg, ICH, FDA, GCP), clinical trial transparency requirements (ie, EudraCT, CT.gov), and eCTD requirements for all phases of development • Impeccable attention to detail and ability to complete writing assignments in a timely manner • Ability to work effectively in a fast-paced environment with multiple high-priority projects with no instruction on routine work and minimal instruction on new assignments.