Senior Medical Writer – Principal Medical Writer

🕒 il y a 9 jours

🇵🇱 Pologne – Télétravail

💵 $100 600 - $182 600 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🏥📝 Rédacteur Médical

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Precision For Medicine

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1001 - 5000 employés

🏥 Santé

💼 Conseil

📦 Logistique

💰 €75 000 000 Private Equity Round en 2015-12

Healthcare • Consulting • Logistics

Precision for Medicine est un leader spécialisé dans l’accompagnement du développement et de la mise sur le marché de thérapies innovantes, notamment en oncologie, dans les maladies rares et les maladies auto-immunes. Grâce à une gamme complète de services — gestion d’essais cliniques, services de laboratoire et collecte de biospécimens — l’entreprise intègre des capacités avancées en biomarqueurs ainsi que des solutions de fabrication pour fluidifier des processus de développement clinique complexes. Sa mission est d’accélérer la recherche et d’apporter aux patients des solutions médicales qui changent la vie, en dépassant les inefficacités traditionnelles souvent observées dans le paysage du développement pharmaceutique.

Description

• Lead the development of high-quality and on-time clinical study documents • Plan, write, edit, format, and perform QC review of clinical study protocols, IBs, ICF templates, DSURs, CSRs, and CSR patient narratives • Develop documents in compliance with the Precision MW Style Guide, Precision SOPs, ICH, FDA, GCP, and eCTD requirements • Manage documents from template to final approved version in collaboration with sponsors, external vendors, and internal Precision project teams/departments • Formulate key messages from clinical study data independently • Author complex content using knowledge, skills, and process understanding • Communicate clearly and concisely with internal and client teams • Contribute to developing and maintaining medical writing processes, SOPs, templates, and work instructions • Perform literature-based research to support writing activities • Perform other duties as assigned

🎯 Exigences

• BS degree or equivalent in a scientific or medical discipline with relevant writing expertise • 5+ years of experience as a Sr. Medical Writer in the sponsor and/or CRO setting, or 7+ years of experience as a Principal Medical Writer • Proficiency with Microsoft Windows, Teams, Word, Excel, Adobe Acrobat, and PowerPoint • Clear understanding of applicable regulations (ICH, FDA, GCP), clinical trial transparency requirements (EudraCT, CT.gov), and eCTD requirements for all phases of development • Impeccable attention to detail and ability to complete writing assignments in a timely manner • Ability to work effectively in a fast-paced environment with multiple high-priority projects, with no instruction on routine work and minimal instruction on new assignments