Senior Clinical Research Associate

🕒 il y a 3 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏳ Contrat

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 13%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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ProTrials Research Inc.

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51 - 200 employés

Fondée en 1996

🏥 Santé

💼 Conseil

📦 Logistique

Healthcare • Consulting • Logistics

ProTrials Research Inc. est une organisation de recherche clinique (CRO) basée aux États-Unis, offrant une vaste gamme de services aux industries pharmaceutiques, biotechnologiques et des dispositifs médicaux. L'entreprise propose une gestion de site de qualité, une surveillance clinique, une gestion de projet, une gestion des données et des services de développement clinique de soutien. En se concentrant sur des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, l'ophtalmologie, le système nerveux central, les maladies infectieuses, la santé des femmes, et les dispositifs médicaux & diagnostics, ProTrials est dédiée à fournir des recherches cliniques de haute qualité. Leurs services incluent la gestion de projet, les opérations cliniques, l'assurance qualité, le soutien médical et réglementaire, et ils agissent également comme fournisseur de services fonctionnels, en mettant l'accent sur les essais virtuels et les capacités de surveillance à distance.

Description

• Monitor clinical studies of investigational and approved products that have been determined to satisfy a medical need and/or offer a commercial benefit, including qualification, initiation, interim, and close-out site visits • Manage and train site personnel on therapeutic area, protocol requirements, proper source documentation, and case report form completion • Manage and track the preparation and return of investigational supplies at individual sites • Monitor and document investigational product dispensing, inventory, and reconciliation • Monitor and document laboratory sample storage and shipment • Monitor trial by reviewing and reporting on the following: site enrollment and termination updates, monitoring visits, protocol deviations/exceptions, serious adverse events, and laboratory abnormalities • Review source data and case report forms for accuracy, completeness, and integrity of the data, and identify and resolve ongoing data issues • Review data queries and listings, and work with study centers to resolve data discrepancies • Review regulatory documentation for accuracy and completeness, and support study centers with regulatory issues • Maintain complete and accurate study files and review files to ensure all appropriate documentation is present • Maintain consistent and timely contact with the study centers, investigators, coordinators, client personnel, and other individuals involved in clinical trials • Serve as a resource for project team members including supporting CRA I and CRA II staff by providing solutions to resolve issues

🎯 Exigences

• RN or Bachelor and/or advanced degree in biological sciences or related field, or equivalent combination of relevant experience, education or training, and previous CRA experience demonstrating career growth in the CRA position • Detail-oriented • Excellent organizational skills, strong interpersonal and communications skills, and strong problem-solving skills • Flexibility with changing priorities • Ability to efficiently perform and prioritize multiple tasks • Familiarity with the medical and pharmaceutical industries, and related terminology and practices • Extensive knowledge of FDA regulations and their practical implementation • Ability to travel, including by air or by car on short notice • Proficiency in Microsoft Word, Excel, and PowerPoint.

🏖️ Avantages

• Equal opportunity employer • Workplace free from discrimination and harassment. • Collaborative community committed to making a meaningful impact on global health.