Senior Manager, QA Auditor – GCP Strategy

🕒 il y a 1 mois

🌐 Royaume-Uni, Irlande – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇮🇪 Irlande – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🔧 Ingénieur QA

🇬🇧 Parrain de Visa de Travailleur Qualifié UK

Cette entreprise a parrainé des visas de Travailleur Qualifié du Royaume-Uni par le passé.

👻 Score fantôme 12%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Regeneron

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10 000+ employés

Fondée en 1988

🏥 Santé

🏭 Fabrication

🧬 Biotechnologie

💰 Post-IPO Equity en 2023-10

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Regeneron est une entreprise de biotechnologie dédiée à la transformation des découvertes scientifiques en médicaments qui changent la vie. L’entreprise se concentre sur un large éventail de maladies graves, notamment les maladies allergiques, cardiovasculaires et métaboliques, ainsi que des domaines comme les neurosciences, l’oncologie, l’hématologie, l’ophtalmologie et les maladies rares. Elle y parvient en intégrant la biologie et la technologie pour développer des médicaments biologiques et des thérapies géniques de pointe. Regeneron s’engage en faveur de l’équité en santé, de la durabilité environnementale et du soutien aux talents STEM (sciences, technologie, ingénierie et mathématiques) de demain, notamment via des initiatives telles que le Regeneron Science Talent Search. En maintenant des normes éthiques élevées et une forte responsabilité sociétale, Regeneron vise à repousser les frontières de la science pour proposer de meilleures solutions de santé.

Description

• Lead risk-based audit planning across therapeutic areas and studies • Drive strategic audit programs using risk indicators from study teams • Ensure audits align with approved programs and scheduled timelines • Manage audit outcomes to identify trends and communicate risks • Represent quality assurance on complex cross-functional initiatives • Deliver reports and metrics to Global Development leadership • Collaborate with stakeholders across global functions • Prioritize multiple complex activities while navigating ambiguity • Travel 10–20% as required

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree with 8+ years of relevant industry experience • 5+ years of GCP audit strategy or audit experience • Knowledge of FDA, EU, and ICH GCP regulations and guidance • Experience supporting or participating in regulatory inspections • Strong project management and stakeholder management capabilities • Excellent written and verbal communication skills with senior audiences • Ability to collaborate effectively with stakeholders across global functions • Ability to navigate ambiguity while prioritizing multiple complex activities • Willingness to travel 10–20% as required

🏖️ Avantages

• Annual bonuses or other incentive plans • Equity awards • Pension or retirement benefits • 401(k) company match • Health and wellness programs • Fitness centers • Insurance benefits (e.g. medical, dental, vision, life and disability) • Paid time off • Family support benefits • Inclusive workplace culture • Reasonable accommodation during the recruitment process where required