Responsable des essais cliniques – Contrat de 12 mois

Emploi pas sur LinkedIn

🔥 il y a 3 minutes

🇫🇷 France – Télétravail

⏳ Contrat

🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Resilience

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1001 - 5000 employés

Fondée en 2020

🏭 Fabrication

🏥 Santé

📦 Logistique

Manufacturing • Healthcare • Logistics

Resilience est une entreprise innovante de premier plan dans le domaine de la bioproduction, axée sur le développement de nouveaux médicaments. Spécialisée dans la fabrication de médicaments complexes tels que les thérapies cellulaires et géniques, Resilience s'associe à des entreprises de biotechnologie de petite et moyenne taille pour fournir des solutions sur mesure qui exploitent des technologies de pointe et des avancées scientifiques. Leur approche comprend des capacités de fabrication de substances médicamenteuses et de produits finis de haute technologie, de bout en bout, visant à garantir une production rapide, sûre et évolutive. Resilience opère principalement en Amérique du Nord, avec une expertise dans la fourniture de solutions conformes à la réglementation sur les marchés mondiaux, améliorant la fiabilité et l'accessibilité des chaînes d'approvisionnement biopharmaceutiques.

Description

• Coordonner les opérations liées aux études sponsorisées par Resilience et aux études à l’initiative des investigateurs, dans plusieurs domaines thérapeutiques • Coordonner les opérations et la logistique quotidiennes des études • Contribuer à la planification et au suivi des visites de sélection, de mise en place, de monitoring et de clôture des centres • Suivre l’avancement des centres, les indicateurs des études et la qualité des données • Signaler les problèmes nécessitant une attention particulière lors des réunions d’étude et des comités de gouvernance • Assurer le suivi des conventions avec les centres, de leurs avenants et des annexes budgétaires • Contribuer au suivi des budgets des centres et au suivi des paiements avec les équipes Juridique et Finance • Tenir à jour la documentation réglementaire et l’eTMF • Contribuer à la préparation des audits et garantir la conformité aux BPC, aux lignes directrices ICH applicables, à la loi française Jardé et au RGPD • Collaborer avec les équipes Clinical Scientists, Biostatistique, Produit, Juridique et Finance • Améliorer les outils de suivi des opérations cliniques, les procédures opératoires standard et les modèles de documents • Rendre compte au responsable des opérations cliniques

🎯 Exigences

• Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, recherche clinique ou ingénierie biomédicale • Au moins deux ans d’expérience en recherche clinique, par exemple en tant que CRA, responsable de centre ou chef de projet junior • Expérience dans le suivi opérationnel de centres ou d’études cliniques • Capacité à organiser les activités d’une étude clinique et à suivre les priorités, les échéances et les actions des différentes parties prenantes • Connaissance des BPC, des lignes directrices ICH pertinentes, de la loi française Jardé et du RGPD • Capacité à tenir une documentation d’étude structurée et à utiliser des indicateurs pour suivre l’avancement • Expérience ou capacité à contribuer au suivi des soumissions réglementaires, à la contractualisation avec les centres et au suivi budgétaire • Maîtrise professionnelle du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral • Sens de l’organisation, souci du détail et autonomie • Capacité à hiérarchiser efficacement les priorités et à communiquer avec des équipes transverses • Esprit collaboratif, adaptabilité, curiosité et sens de l’initiative

🏖️ Avantages

• Poste en télétravail intégral depuis la France • Déplacements réguliers liés au poste • Possibilité de contribuer à des études combinant recherche clinique, outils numériques et suivi centré sur les patients • Possibilité de développer ses compétences en coordination réglementaire et contractuelle • Travail dans plusieurs domaines thérapeutiques, en collaboration avec des disciplines complémentaires • Possibilité d’améliorer les méthodes et les outils liés aux opérations cliniques • Célébrations d’équipe et culture de résolution concrète et collaborative des problèmes