Senior Medical Writer – Vaccine

🕒 il y a 2 jours

🔔 Pennsylvania – Distant

🔔 Pennsylvania – Remote

💵 $122 250 - $176 583 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🏥📝 Rédacteur Médical

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Sanofi

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10 000+ employés

Fondée en 2004

🏥 Santé

🏭 Fabrication

📦 Logistique

💰 Post-IPO Equity en 2022-03

Healthcare • Manufacturing • Logistics

Sanofi est une entreprise mondiale de santé, axée sur les innovations pharmaceutiques et l'amélioration de la vie des personnes grâce aux avancées scientifiques. L'entreprise s'engage profondément dans la recherche et le développement dans plusieurs domaines médicaux, notamment l'immunologie, la neurologie, l'oncologie, les maladies rares et les vaccins. Sanofi est également dédiée au marché de la santé grand public, avec des efforts pour améliorer le bien-être physique et mental, le soin des allergies et les traitements contre la toux, le rhume et la grippe. De plus, Sanofi utilise l'intelligence artificielle dans ses efforts de recherche et met l'accent sur la durabilité environnementale, la diversité et l'inclusion dans le cadre de son agenda pour l'impact social. Avec un engagement fort à transformer les soins de santé pour les communautés vulnérables et à diriger des collaborations scientifiques dans le monde entier, Sanofi joue un rôle significatif dans les industries pharmaceutique et de la santé.

Description

• Create, write, and coordinate concept documents, protocols, informed consent forms, and clinical study reports • Create, coordinate, compile, and edit investigator brochures and updated licensure and renewal documents • Create, write, and coordinate CTD clinical summaries and overviews • Coordinate medical writing CTD activities with Regulatory Affairs and other functions • Provide CTD support within the medical writing department • Participate in clinical teams as the referent medical writer and remain accountable to the Clinical Team Leader for project issues • Conduct peer review and QC cross-checks of medical writing documents • Review documents produced by other departments, such as SAP and CRF • Contribute to document templates and relevant SOP development and updates • Represent the Medical Writing platform on Clinical committees and working groups • Mentor less experienced colleagues and new company staff members • Manage medical writing deliverables, negotiate timelines, and identify and escalate issues • Supervise subcontracted medical writing activities when needed • Collaborate closely with clinical team functions to coordinate trial-document writing

🎯 Exigences

• Advanced degree in Life Sciences or related field of study • 3 or more years of clinical and regulatory medical writing experience within a pharmaceutical company or CRO • Fluent English communication skills, verbal and written • Understanding and experience in clinical development, including clinical study performance, methodology, basic statistics, and/or the regulatory environment • Strong interpersonal, time management, and technical writing skills • Excellent word-processing skills • Experience with electronic document templates • Experience with relevant applications such as Excel, Outlook, EndNote, ReadCube, and Please Review

🏖️ Avantages

• Health and wellbeing benefits • High-quality healthcare • Prevention and wellness programs • At least 14 weeks' gender-neutral parental leave • Opportunities for career growth through promotion or lateral moves • Mentoring • International mobility programs • Company employee benefit programs • Supportive, future-focused team • Opportunities to work on AI-driven research, smart manufacturing, and mRNA platforms