Responsable assurance qualité (remplacement d’un congé maternité d’un an)

🔥 il y a 11 minutes

🌐 Pologne, France – Distant

🇵🇱 Pologne – Télétravail 🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🔧 Ingénieur QA

👻 Score fantôme 12%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Description

• Assurer la maintenance du système interne de management de la qualité des dispositifs médicaux de l’organisme notifié NB 1639 • Gérer les activités quotidiennes d’assurance qualité, notamment la mise à jour et la maintenance des documents relevant des référentiels MDD, MDR et IVDR • Gérer la base de données IF • Collaborer à l’élaboration des documents génériques des référentiels • Publier les documents sur le site Internet de SGS • Assurer la maintenance et le support du système de management de la qualité Bizzmine, notamment la communication avec les utilisateurs • Gérer les réclamations, les demandes relatives à la conformité et les recours • Piloter l’amélioration continue • Gérer la maîtrise documentaire et les enregistrements • Effectuer les contrôles d’assurance qualité des documents mis à jour du système de management de la qualité • Publier les documents mis à jour du système de management de la qualité dans Bizzmine • Développer des relations de travail avec les responsables Global Medical Device Certification, Competency, Technical et Clinical, ainsi qu’avec les autres membres de l’équipe Global Medical Device • Assurer son développement professionnel et tenir à jour les dossiers de formation appropriés • Fournir un support technique à l’ensemble de l’entreprise • Maintenir ses connaissances des procédures SGS, de la réglementation, des documents d’orientation et des critères d’agrément externes • Contribuer à l’élaboration et à la maintenance des documents relatifs aux référentiels combinés • Rattaché(e) au/à la responsable Qualité et Affaires réglementaires, Business Assurance

🎯 Exigences

• Bonne connaissance pratique des systèmes de management de la qualité, notamment de la gestion des CAPA, de la maîtrise documentaire et des bonnes pratiques documentaires (GDP) • Sens du détail • Solides compétences organisationnelles • Capacité à organiser sa propre charge de travail en tenant compte des priorités définies par le/la responsable qualité mondial(e) des dispositifs médicaux • Capacité à s’adapter rapidement et à faire preuve de flexibilité • Aptitude au travail en équipe • Capacité à rédiger des procédures claires • Bonne maîtrise des outils MS Office (Word, Excel, Outlook) • Anglais courant, à l’écrit comme à l’oral • Expérience professionnelle significative dans un poste comportant des responsabilités en assurance qualité • Diplôme de niveau licence ou supérieur en sciences biomédicales, ou dans un domaine similaire tel que la pharmacie, la bio-ingénierie ou les soins infirmiers • Autorisation de travail en cours de validité dans le pays de résidence • Atout : compréhension approfondie de la réglementation internationale relative aux dispositifs médicaux, notamment MDR, IVDR et MDD • Atout : connaissance des normes ISO 17021-1:2015, ISO 13485 et ISO 9001 • Atout : expérience dans le secteur des dispositifs médicaux • Atout : expérience de l’audit selon des normes reconnues • Atout : formation aux dispositifs médicaux portant sur MDD, MDR, IVDR ou ISO 13485 • Atout : expérience en tant qu’auditeur ou auditrice de dispositifs médicaux

🏖️ Avantages

• Horaires et modèle de travail flexibles • Accès à SGS University et au Campus, avec des possibilités de formation continue • Plateforme complète d’avantages sociaux • Culture ouverte, conviviale et bienveillante • Possibilités d’apprendre, de développer son expertise et de réaliser son potentiel • Environnement de travail international • Accompagnement du développement professionnel des collaborateurs sur le long terme