External Quality Operation Manager – GMP

🕒 il y a 3 mois

🌲 North Carolina – Distant

🌲 North Carolina – Remote

💵 $130 000 - $153 000 / an

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👔 Manager

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Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1991

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

⚕️ Assurance santé

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) est un leader mondial dans la fourniture de traitements innovants pour les personnes atteintes de maladies rares. Spécialisé dans les domaines thérapeutiques tels que l'hématologie et l'immunologie, Sobi s'engage à améliorer l'accès des patients aux médicaments pour des affections rares et débilitantes. Avec un solide pipeline de R&D, l'entreprise poursuit activement de nouvelles thérapies et collabore à l'échelle mondiale pour transformer les soins aux patients dans des domaines tels que l'hémophilie et la thrombocytopénie immune. Sobi s'engage également dans des programmes étendus de durabilité et d'aide humanitaire, démontrant un engagement ferme envers des soins centrés sur le patient et les contributions sociétales.

Description

• Join Sobi’s mission to improve the lives of people with rare diseases by ensuring the highest standards of product quality and patient safety • Oversee the quality performance of external manufacturing partners • Act as the primary point of contact for these suppliers • Ensure that every batch produced meets GMP/GDP requirements • Align with Quality Technical Agreements and uphold Sobi’s global quality standards • Drive compliance, collaboration, and continuous improvement to support reliable product supply

🎯 Exigences

• High level education (university degree or similar) within relevant area such as pharmaceutical, biotech or life science • More than 5 years of experience within pharmaceutical, biotech product • Experience in QA operation, production or other relevant area (GMP, GDP) • More than 1 years of managing external quality oversight of CMOs • Curriculum is requested for evaluating the batch release qualification requirement • Fluently spoken and written English

🏖️ Avantages

• Competitive compensation for your work • Generous time off policy • Opportunity to broaden your horizons by attending popular conferences • Emphasis on work/life balance • Collaborative and team-oriented environment • Making a positive impact to help ultra-rare disease patients who are in need of life saving treatments