Medical Device, Pharmacovigilance Manager

🕒 il y a 29 jours

🇩🇪 Allemagne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1991

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) est un leader mondial dans la fourniture de traitements innovants pour les personnes atteintes de maladies rares. Spécialisé dans les domaines thérapeutiques tels que l'hématologie et l'immunologie, Sobi s'engage à améliorer l'accès des patients aux médicaments pour des affections rares et débilitantes. Avec un solide pipeline de R&D, l'entreprise poursuit activement de nouvelles thérapies et collabore à l'échelle mondiale pour transformer les soins aux patients dans des domaines tels que l'hémophilie et la thrombocytopénie immune. Sobi s'engage également dans des programmes étendus de durabilité et d'aide humanitaire, démontrant un engagement ferme envers des soins centrés sur le patient et les contributions sociétales.

Description

• Establishing, maintaining, and continuously developing the company's pharmacovigilance system. • Ensuring compliance with regulatory requirements for medical devices. • Managing and contributing to all pharmacovigilance (PV) activities. • Supporting inspections by national regulatory authorities. • Creating and maintaining PV SOPs and templates. • Training colleagues on pharmacovigilance. • Documenting and managing PV-related deviations and CAPAs. • Acting as the person responsible for medical device safety in accordance with regulations. • Collaborating with external notified bodies and authorities as required.

🎯 Exigences

• Completed degree in pharmacy, medicine, natural sciences, or a comparable field of study. • 3-5 years of professional experience in pharmacovigilance. • Strong knowledge of EU Good Pharmacovigilance Practice (EU-GVP) requirements. • Knowledge of the MDR/MPBetreibV and medical device vigilance is an advantage.

🏖️ Avantages

• Competitive compensation for your work • Emphasis on work/life balance • Collaborative and team-oriented environment • Opportunities for professional growth • Diversity and Inclusion • Making a positive impact to help ultra-rare disease patients who are in need of life saving treatments