Senior Principal Aseptic Engineer

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SunOpta

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1001 - 5000 employés

🍽️ Alimentation et boissons

🏭 Fabrication

🤝 B2B

💰 €196 147 079 Post-IPO Debt - SunOpta en 2023-12

Food & Beverage • Manufacturing • B2B

SunOpta est une entreprise spécialisée dans l'approvisionnement de produits alimentaires naturels et biologiques ainsi que d'ingrédients, produisant des boissons végétales, bouillons, thés, et des snacks et ingrédients meilleurs pour la santé. Elle propose des solutions d'approvisionnement en ingrédients, de sous-traitance, de marque propre et de foodservice pour les marques, détaillants et prestataires de services alimentaires, mettant l'accent sur la durabilité, la sécurité alimentaire et la personnalisation de la chaîne d'approvisionnement. Le portefeuille de produits de SunOpta inclut des boissons à base de plantes telles que l'avoine, le soja, l'amande, la noix de coco, ainsi que d'autres boissons, bouillons et fonds (conventionnels et biologiques), des snacks à base de fruits (barres, morceaux, torsades, bandes), des concentrés de thé et des bases d'ingrédients végétaux (par exemple, Oatbase, Soybase). Elle distribue à travers des canaux de vente au détail, de club, de foodservice et de commerce électronique à travers l'Amérique du Nord.

Description

• Lead and oversee complex, high-risk deviation investigations impacting aseptic processing and sterile product quality • Establish and standardize investigation methodologies, ensuring consistent application of advanced root cause analysis tools (e.g., 5 Whys, Fishbone, Fault Tree Analysis, FMEA) • Provide strategic direction and governance for the CAPA program, ensuring effectiveness, timeliness, and sustainability of actions • Act as the aseptic processing SME during regulatory inspections, audits, and client interactions • Drive cross-functional alignment between Manufacturing, Quality Assurance, Microbiology, Validation, and Engineering • Analyze and trend process, deviation, and environmental monitoring data to identify systemic risks and implement preventive strategies • Lead risk assessments related to contamination control, sterility assurance, and process robustness • Champion continuous improvement initiatives using Lean, Six Sigma, and operational excellence principles • Mentor and develop junior staff and investigation teams, building organizational capability in problem-solving and compliance • Support process validation, media fills, and aseptic simulations by ensuring robust issue resolution and risk mitigation • Review and approve critical quality documentation, including deviation reports, investigation summaries, and CAPA plans • Partner with senior leadership to prioritize and resolve critical quality and operational risks

🎯 Exigences

• Bachelor’s Degree in Microbiology, Biology, Chemistry, Engineering, related field or equivalent experience • 15+ years of experience in aseptic/sterile manufacturing • Deep expertise in aseptic processing, contamination control strategies, and cleanroom operations • Extensive experience leading complex deviation investigations and CAPA programs • Strong knowledge of global regulatory requirements (FDA, EMA, ICH, PIC/S) • Demonstrated leadership in cross-functional environments • Advanced Degree • Lean Six Sigma certification (Black Belt preferred) • Experience leading regulatory inspections and responding to audit findings • Familiarity with advanced data analytics tools and digital quality systems (e.g., TrackWise, Veeva) • Bilingual in Spanish