Infirmier(ère) de recherche freelance — Per Diem — Lille (France)

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Syneos Health

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🏥 Santé

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Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrée et leader, conçue pour accélérer le succès des clients. Ils transforment des intuitions cliniques, des affaires médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne. En utilisant des technologies avancées et des perspectives, Syneos Health collabore avec les clients pour accélérer la livraison de thérapies importantes aux patients dans le monde entier, offrant des services qui couvrent tout le spectre du clinique au commercial.

Description

• Maîtriser parfaitement le protocole de l'essai, les Case Report Forms (CRF/eCRF), le manuel off-site (le cas échéant), les documents de support, les procédures et les calendriers afin de permettre le bon déroulement quotidien de l'essai, incluant l'ensemble des SOP pertinentes. • Communiquer efficacement avec le Research Nurse Project Manager (RNPM) d'Illingworth, le responsable des infirmiers de recherche, le personnel du site et l'investigateur principal, afin d'assurer un flux d'information fluide et efficace. • Tenir une documentation précise, y compris le transfert électronique des données conformément aux SOP d'Illingworth tout au long de l'essai, en garantissant la confidentialité des sujets et le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP/BPC) et des exigences en matière de protection des données. • Assister aux visites d'initiation du site (Site Initiation Visits - SIV) selon les besoins et à toute autre réunion nécessaire, y compris les réunions pluridisciplinaires, de gestion de projet et à destination du client. • Coordonner (en collaboration avec l'équipe d'infirmiers/ères) et réaliser les visites des sujets en essai, sur site et hors site. • Veiller à ce que toutes les procédures et évaluations liées à l'essai soient exécutées conformément au protocole et aux SOP pertinents, et que les données soient recueillies avec précision. • Administrer les traitements expérimentaux conformément au protocole, et assurer le stockage, le transport et la traçabilité sécurisés des médicaments de l'essai en accord avec les SOP d'Illingworth. • Traiter, conditionner et expédier les échantillons en toute sécurité, en coordination avec les sociétés de messagerie et les organismes concernés, conformément aux exigences du projet et aux documents de support. • Participer à l'identification des patients potentiellement éligibles aux projets de recherche et aider au recrutement des patients dans les essais cliniques en fournissant information et accompagnement pour les soins sur site et hors site. • Garantir le signalement précis des événements indésirables (AE) et des événements indésirables graves (SAE)/suspected unexpected serious adverse reactions (SUSARs) à l'équipe du site et au RNPM concerné, en apportant le soutien nécessaire pour tout suivi complémentaire requis. • Signaler toute suspicion d'inconduite ou de fraude à Illingworth et aux sociétés associées.

🎯 Exigences

• Infirmier(ère) diplômé(e) disposant d'au moins 2 ans d'expérience après obtention du diplôme. • Expérience en recherche et en essais cliniques avec certification GCP. • Connaissance de la conception et de la méthodologie de la recherche souhaitable. • Expérience et connaissances des compétences infirmières cliniques telles que le prélèvement veineux (ponction veineuse) et l'ECG, de préférence. • Capacité à travailler de façon autonome en faisant preuve d'initiative, tout en s'intégrant dans une équipe au sein d'un environnement pluridisciplinaire. • Excellentes compétences en communication écrite et orale. • Capacité à prioriser et à gérer plusieurs tâches simultanément. • Bonne maîtrise des logiciels informatiques, notamment Outlook, Word, Excel et PowerPoint au minimum.

🏖️ Avantages

• Les tâches, missions et responsabilités énoncées dans cette description de poste ne sont pas exhaustives. • La Société peut, à sa seule discrétion et sans préavis, attribuer d'autres tâches, missions et responsabilités. • La Société s'engage à se conformer à l'Americans with Disabilities Act (ADA), incluant la mise en place d'aménagements raisonnables, lorsque cela est approprié, afin d'aider les employés ou les candidats à accomplir les fonctions essentielles du poste.