Rédacteur médical senior — Rédacteur de narratifs

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Syneos Health

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Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Syneos Health est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrée et leader, conçue pour accélérer le succès des clients. Ils transforment des intuitions cliniques, des affaires médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne. En utilisant des technologies avancées et des perspectives, Syneos Health collabore avec les clients pour accélérer la livraison de thérapies importantes aux patients dans le monde entier, offrant des services qui couvrent tout le spectre du clinique au commercial.

10 000+ employés

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

⚕️ Assurance santé

Description

• Dirige la rédaction claire et précise des livrables médicaux, en veillant à ce que les informations scientifiques soient présentées de manière claire et exacte. • Gère les activités de rédaction médicale liées à des études individuelles, en coordonnant les activités de rédaction au sein et entre les départements avec une supervision minimale. • Rédige une variété de documents pouvant inclure : protocoles d’étude clinique et amendements de protocoles d’étude clinique ; rapports d’étude clinique ; récits de patients ; rapports annuels ; brochures pour investigateur ; consentements éclairés ; résumés en langage clair ; rapports périodiques de sécurité ; plans de développement clinique ; dossiers IND ; rapports de synthèse intégrés ; dossiers NDA et eCTD ; manuscrits pour revues ; ainsi que résumés, posters et présentations pour des congrès scientifiques. • Respecte les normes réglementaires établies, y compris, mais sans s’y limiter, les lignes directrices ICH E3, ainsi que les procédures opérationnelles standard de l’entreprise (SOP), les normes du client, les modèles approuvés par l’entreprise et/ou le client, les exigences d’attribution d’auteur et les guides de style et de formatage, lors de la réalisation des projets de rédaction médicale, dans les délais et le budget impartis. • Coordonne les relectures qualité et éditoriales. • Examine les plans d’analyse statistique et les spécifications des tableaux/figures/listings pour en vérifier le contenu approprié, la grammaire, le format et la cohérence. • Interagit et établit de bonnes relations de travail avec les clients, le responsable de département et les collègues des services de gestion des données, de biostatistique, des affaires réglementaires et des affaires médicales, selon les besoins, afin de produire les livrables de rédaction.

🎯 Exigences

• 3 à 5 ans d’expérience pertinente en rédaction scientifique, technique ou médicale • Expérience dans l’industrie biopharmaceutique, des dispositifs médicaux ou en organisation de recherche sous contrat (CRO) requise • Bonne connaissance des réglementations FDA et ICH, d’autres directives réglementaires et/ou des bonnes pratiques de publication requise • Expérience de la rédaction des types de documents pertinents requise • Excellente maîtrise de la grammaire anglaise et capacité à communiquer clairement ; connaissance approfondie du AMA Manual of Style

🏖️ Avantages

• Développement de carrière et perspectives d’évolution • Encadrement hiérarchique soutenant et impliqué • Formations techniques et par domaine thérapeutique • Reconnaissance entre pairs et programme de récompenses globales