Spécialiste des contrats de site – dédié au Sponsor – Télétravail (France)

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Syneos Health

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🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

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Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Syneos Health est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrée et leader, conçue pour accélérer le succès des clients. Ils transforment des intuitions cliniques, des affaires médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne. En utilisant des technologies avancées et des perspectives, Syneos Health collabore avec les clients pour accélérer la livraison de thérapies importantes aux patients dans le monde entier, offrant des services qui couvrent tout le spectre du clinique au commercial.

Description

• Gère l'ensemble des processus de gestion des contrats, y compris la coordination des documents pertinents liés au protocole, au consentement éclairé, à l'établissement, à l'investigateur, aux prestataires, aux consultants et aux clients au niveau du projet. • Peut diriger (sous supervision) des projets multi‑pays, incluant la négociation et la préparation de contrats, de budgets et de documents associés pour la participation à des essais cliniques sponsorisés par l'industrie. • Apporte un soutien au SSUL afin d'accorder le contrat type et le budget pour le pays. • Élabore des contrats spécifiques aux sites à partir du modèle pays. • Assure un support pour les soumissions du contrat et du budget proposés pour le site. • Soutient la négociation du budget et du contrat avec le site via le Site Contracts Service Centre et le SSUL avec le Sponsor jusqu'à résolution des points en suspens. • Effectue le contrôle qualité et organise l'exécution des CTAs ainsi que l'archivage des documents dans les répertoires et la capture des métadonnées. • Examine les contrats pour en vérifier l'exhaustivité et l'exactitude, et veille à ce que les corrections soient correctement effectuées et documentées. • Apporte un soutien au développement commercial et représente les contrats de site / Site Start‑Up (SSU) lors de réunions internes ou avec le client. • Collabore avec les Contract Managers et les membres de l'équipe pour la gestion active des problématiques contractuelles ; assure le suivi de l'ensemble des questions contractuelles en suspens. • Aide à générer les contrats et/ou documents budgétaires amendés si nécessaire, prépare la documentation de gestion des contrats pour les projets et rationalise les processus de contrat/proposition ou internes ; initie et propose des idées et solutions créatives. • Travaille dans les délais de contractualisation prévus pour le pays/site, veille à leur respect et suit l'avancement des jalons dans le système de suivi SSU convenu en temps réel. • Collabore avec les services juridiques, financiers et des opérations cliniques internes et externes, en communiquant et en expliquant les enjeux juridiques et budgétaires. • Facilite la signature des contrats par les signataires habilités de l'entreprise. • Maintient les modèles de contrats ainsi que les dossiers et bases de données spécifiques aux sites. • Forme et encadre les collaborateurs moins expérimentés sur les procédures opératoires standard (SOPs) du département et garantit la qualité des livrables de l'équipe. • Maintient et met à jour les supports de formation de l'équipe contrats de site. • Sert d'interlocuteur entre l'équipe contrats de site et les clients internes et externes. • Fournit des orientations fonctionnelles et tient les équipes internes et externes informées de l'état des contrats et des points en attente. • Rédige la correspondance nécessaire. • Surveille les aspects financiers de base du projet et le nombre d'heures/tâches disponibles par contrat ; escalade les écarts en temps utile. • Consulte et respecte les procédures opératoires standard (SOPs) et les Work Instructions (WIs) en temps voulu, tient à jour les registres de formation et veille au respect des feuilles de temps.

🎯 Exigences

• Licence/Bachelor en administration des affaires, administration publique, santé publique, domaine connexe ou combinaison équivalente d'études et d'expérience. • Diplôme supérieur souhaité. • Expérience significative en gestion des contrats. • Expérience dans une organisation de recherche sous contrat (CRO) ou dans l'industrie pharmaceutique requise. • Solide connaissance du processus de développement clinique et des paramètres juridiques et contractuels. • Excellentes compétences informatiques sur la suite Microsoft Office. • Orientation client et capacité à gérer des priorités exigeantes tout en restant flexible et adaptable en situation de stress. • Très bonne compréhension du processus des essais cliniques pour les phases II–IV et des ICH GCP. • Bonne compréhension des protocoles cliniques et des spécifications associées à l'étude. • Excellente compréhension des processus de démarrage des essais cliniques. • Expérience en gestion de projet dans un environnement dynamique. • Bonnes compétences en gestion des prestataires. • Excellentes compétences en communication écrite et orale, en documentation et en relations interpersonnelles, ainsi qu'un fort esprit d'équipe. • Solides compétences organisationnelles avec capacité avérée à gérer plusieurs projets ; excellente communication. • Orientation qualité dans l'ensemble des activités gérées. • Solides compétences en négociation. • Fortes compétences en résolution de problèmes. • Capacité à encadrer, diriger et motiver des collaborateurs moins expérimentés. • Aptitude à fournir des retours et orientations de qualité aux pairs. • Contribuer à un plan de formation et d'assurance qualité au sein du SSU et mettre à jour les SOPs/WI.

🏖️ Avantages

• Nous sommes passionnés par le développement de nos collaborateurs, via l'évolution de carrière et la progression ; un management de proximité engagé et soutenant ; des formations techniques et par domaines thérapeutiques ; la reconnaissance entre pairs et un programme de rémunération globale. • Nous nous engageons à construire une culture inclusive — où vous pouvez être vous‑même en toute authenticité. • Driven to Deliver – traduit la passion de nos collègues à se mobiliser chaque jour pour concevoir des solutions susceptibles d'avoir un impact significatif sur la vie des patients. • Développement continu et perspectives d'évolution de carrière.