Syneos Health
10 000+ employés
🏥 Santé
💼 Conseil
📦 Logistique
Healthcare • Consulting • Logistics
Syneos Health est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrée et leader, conçue pour accélérer le succès des clients. Ils transforment des intuitions cliniques, des affaires médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne. En utilisant des technologies avancées et des perspectives, Syneos Health collabore avec les clients pour accélérer la livraison de thérapies importantes aux patients dans le monde entier, offrant des services qui couvrent tout le spectre du clinique au commercial.
Statisticien principal / Statistienne principale – Maladies rares, phases III et IV – poste ouvert partout en Europe
🕒 il y a 1 mois
🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis
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Syneos Health est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrée et leader, conçue pour accélérer le succès des clients. Ils transforment des intuitions cliniques, des affaires médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne. En utilisant des technologies avancées et des perspectives, Syneos Health collabore avec les clients pour accélérer la livraison de thérapies importantes aux patients dans le monde entier, offrant des services qui couvrent tout le spectre du clinique au commercial.
Description
• Être une personne-ressource pour le département de statistique et accompagner les biostatisticiens dans leur développement • Superviser ou élaborer les plans et supports de formation, et animer les sessions de formation • Piloter les activités du personnel de biostatistique sur les projets attribués et examiner de manière autonome les travaux réalisés • Apporter un soutien pour l’ensemble des tâches statistiques tout au long du cycle de vie du projet, du protocole au rapport d’étude clinique (CSR) • Préparer ou superviser les plans d’analyse statistique et les maquettes de présentation des résultats • Assurer le rôle de biostatisticien principal pour les aspects statistiques du protocole, les calendriers de randomisation et la contribution au rapport d’étude clinique • Créer ou examiner les spécifications de programmation pour les jeux de données d’analyse, les tableaux, les listings et les figures • Examiner les CRF annotés sous SAS/R, la conception de la base de données et la documentation de l’étude • Représenter la biostatistique au sein des équipes projet et collaborer avec les représentants des différents départements • Effectuer la vérification et le contrôle qualité des livrables du projet • Piloter des projets complexes ou multiples, notamment les soumissions réglementaires et les analyses intégrées • Participer aux réunions avec les autorités réglementaires ou répondre aux questions relatives aux analyses statistiques des essais cliniques • Gérer les plannings, les priorités, les échéances, les jalons et les tâches hors périmètre sur plusieurs projets • Apporter un soutien en programmation statistique selon les besoins • Participer aux activités des comités DSMB/DMC, notamment à l’élaboration de leur charte et en tant que statisticien indépendant ou votant • Respecter les SOP, les instructions de travail (WI) applicables et les directives réglementaires pertinentes, notamment celles de l’ICH • Tenir à jour une documentation complète du projet et du contrôle qualité afin de garantir la préparation aux inspections • Contribuer au développement commercial par la préparation de propositions et de budgets, ainsi qu’à la participation aux réunions de défense des offres avec les promoteurs • Effectuer toute autre tâche liée au poste qui lui est confiée
🎯 Exigences
• Diplôme de niveau supérieur en biostatistique ou dans une discipline connexe • Expérience approfondie des essais cliniques, ou combinaison équivalente de formation et d’expérience, attestée par la capacité à piloter plusieurs projets et programmes d’études • Maîtrise de la programmation en R • Connaissance approfondie de la conception et de l’analyse statistiques, des directives réglementaires pertinentes et des techniques de programmation utilisées en recherche clinique • Capacité à communiquer efficacement des concepts statistiques • Expérience de l’ensemble des tâches statistiques nécessaires au soutien des essais cliniques tout au long du cycle de vie du projet, du protocole au rapport d’étude clinique (CSR) • Une expérience des soumissions réglementaires serait appréciée • Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale • Capacité à lire, écrire, parler et comprendre l’anglais
🏖️ Avantages
• Développement et évolution professionnels • Encadrement de proximité bienveillant et impliqué • Formations techniques et thérapeutiques • Reconnaissance entre pairs • Programme global de rémunération et d’avantages • Culture inclusive • Des déplacements limités peuvent être nécessaires
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