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SYNVIA

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51 - 200 employés

Fondée en 1993

🚗 Transport

🤝 B2B

Transport • B2B

SYNVIA est une entreprise de logistique et de transport spécialisée dans les solutions de chaîne d'approvisionnement sécurisées, conformes et personnalisées pour les industries de haute valeur et sensibles. La société offre des services de transport multimodal (routier, aérien, maritime), d'entreposage à température contrôlée et réglementé (y compris ICPE), de gestion de marchandises dangereuses, de services de transit douanier, ainsi que des opérations à valeur ajoutée telles que le co-emballage, l'étiquetage et l'assemblage. SYNVIA se concentre sur les clients B2B dans des secteurs tels que la chimie, l'énergie, l'agriculture, la cosmétique et l'hygiène publique, en mettant l'accent sur la traçabilité, la conformité réglementaire et l'agilité opérationnelle.

Description

• Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente; • Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos; • Auxiliar no processo de viabilidade dos projetos; • Auxiliar na identificação de eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis; • Realizar levantamento bibliográfico para a elaboração dos documentos dos estudos clínicos, pareceres regulatórios-científicos, Revisões Sistemáticas da literatura e Brochuras do Investigador; • Elaborar os protocolos e documentos relacionados aos estudos clínicos; • Elaborar Brochuras do Investigador; • Elaborar Revisões sistemáticas da literatura; • Escrever e avaliar os módulos clínicos e não clínicos (formato CTD) de documentação para registro e pós-registro de medicamentos; • Adequar os documentos elaborados, quando necessário, após a revisão das partes envolvidas no projeto; • Preparar o dossiê completo dos projetos para a submissão ao Sistema CEP/CONEP por meio da Plataforma Brasil; • Preparar emendas, notificações, relatórios parciais, desvios de protocolos ou respostas às pendências emitidas pelo Sistema CEP/CONEP; • Responder monitorias/auditorias internas realizadas pelo departamento de Garantia da Qualidade; • Contribuir com as respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes; • Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa conforme procedimentos internos; • Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos; • Escrever e/ou revisar Procedimentos Operacionais Padrão pertinentes ao departamento e auxiliar, se necessário, no gerenciamento da matriz de treinamentos da área; • Auxiliar os demais analistas do departamento; • Participar das reuniões da área de Assuntos Regulatórios e Científicos e sempre que solicitado; • Participar de reuniões técnicas com os patrocinadores e órgãos reguladores junto à Gerência de Assuntos Regulatórios e Científicos, quando necessário; • Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão dos projetos. • Representar a empresa junto às entidades de classe e participar de grupos técnicos específicos quando o tema for de grande impacto para a empresa e/ou patrocinadores.

🎯 Exigences

• Ensino Superior completo em: Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas; • Habilidade de escrita médica; • Habilidade em realizar reuniões para discussões científicas e apresentação de resultados; • Inglês nível avançado; • Espanhol nível básico; • Pacote Office nível avançado; • Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP); • Desejável conhecimento em revisão sistemática de literatura; • Experiência prévia com escrita médica em pesquisa clínica.

🏖️ Avantages

• Vale Transporte; • Estacionamento (conforme disponibilidade); • Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; • Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; • Seguro de Vida sem custo ao colaborador; • Vale alimentação/refeição flexível; • Convênio Farmácia; • Programa de Vacinação; • Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura); • Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna); • Parceria SESC; • Programa saúde física - TotalPass; • Day Off – Profissional da saúde; • Auxílio Creche (conforme política interna).