(Senior) Attaché(e) de recherche clinique

🔥 il y a 1 heure

🇫🇷 France – Télétravail

⏳ Contrat

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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TFS HealthScience - Contract Research Organization

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501 - 1000 employés

Fondée en 2007

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

TFS HealthScience est une organisation de recherche contractuelle (ORC) mondiale de premier plan qui collabore avec des entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques pour faire progresser le développement clinique. Elle propose une large gamme de solutions, notamment le développement clinique de phase I à III, des études de données probantes en conditions réelles (Phase IV) et des solutions de ressources stratégiques. TFS HealthScience est spécialisée dans plusieurs domaines thérapeutiques tels que la dermatologie, la médecine interne, les neurosciences, l'oncologie et l'hématologie, l'ophtalmologie, la pédiatrie, les maladies rares et les médicaments orphelins. Elle vise à apporter des traitements aux patients plus rapidement en combinant ses capacités de services complets et sa portée mondiale avec la flexibilité et l'approche personnalisée d'une ORC de taille moyenne.

Description

• Intervenir sur le plan opérationnel en tant que membre d’une équipe projet • Initier les centres d’investigation clinique, assurer leur monitoring sur site et à distance, puis procéder à leur clôture • Assurer le monitoring des essais cliniques conformément aux procédures opératoires standard (SOP) de l’entreprise et du promoteur, aux bonnes pratiques cliniques (BPC/GCP) et aux recommandations ICH, ainsi qu’aux exigences réglementaires • Réaliser les activités de monitoring afin d’évaluer la sécurité des sujets, l’intégrité des données et la qualité • Vérifier les procédures de recueil du consentement éclairé et la conformité au protocole • Examiner les cahiers d’observation électroniques ou papier (CRF) ainsi que la documentation source des sujets • Vérifier la gestion et la traçabilité du produit expérimental • Préparer les rapports de visites de monitoring, documenter les constats et les actions correctives et préventives, mettre à jour les systèmes de suivi et faire remonter les problèmes • Communiquer aux centres les problèmes identifiés et les actions requises • Transmettre les documents des centres vers l’eTMF ou le TMF papier et vérifier la tenue du dossier permanent de l’investigateur (ISF) • Participer à la préparation et au suivi des audits et des inspections • Commander, expédier et rapprocher les fournitures nécessaires aux essais cliniques, le cas échéant • Mettre à jour le CTMS et les systèmes projet avec des informations précises au niveau des centres • Travailler de manière dédiée pour un seul promoteur pharmaceutique ou biotechnologique international

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence/bachelor, de préférence en sciences de la vie ou en soins infirmiers, ou expérience équivalente • Au moins 3 ans d’expérience en monitoring dans le domaine de l’oncologie • Au minimum 1 an d’expérience dans des études d’oncologie de phases I/II • Solide connaissance des BPC/GCP et des recommandations ICH • Maîtrise de l’anglais • Capacité à évoluer dans un environnement dynamique avec des priorités changeantes • Capacité à travailler de manière autonome et au sein d’une organisation matricielle • Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale • Excellentes capacités d’organisation • Aisance avec les outils technologiques et bonnes compétences informatiques et logicielles • Conscience de soi, détermination, flexibilité, proactivité, esprit collaboratif, approche analytique et souci du détail • Disponibilité et capacité à se déplacer jusqu’à 60–80 % du temps

🏖️ Avantages

• Opportunités de développement personnel et professionnel • Environnement de travail épanouissant • Culture d’équipe axée sur la collaboration • Culture axée sur la qualité • Possibilité d’avoir un impact concret sur la vie des patients • Solutions flexibles de développement clinique et de mobilisation stratégique des ressources