TFS HealthScience - Contract Research Organization
501 - 1000 employés
Fondée en 2007
💼 Conseil
🏥 Santé
📦 Logistique
Consulting • Healthcare • Logistics
TFS HealthScience est une organisation de recherche contractuelle (ORC) mondiale de premier plan qui collabore avec des entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques pour faire progresser le développement clinique. Elle propose une large gamme de solutions, notamment le développement clinique de phase I à III, des études de données probantes en conditions réelles (Phase IV) et des solutions de ressources stratégiques. TFS HealthScience est spécialisée dans plusieurs domaines thérapeutiques tels que la dermatologie, la médecine interne, les neurosciences, l'oncologie et l'hématologie, l'ophtalmologie, la pédiatrie, les maladies rares et les médicaments orphelins. Elle vise à apporter des traitements aux patients plus rapidement en combinant ses capacités de services complets et sa portée mondiale avec la flexibilité et l'approche personnalisée d'une ORC de taille moyenne.
Attaché(e) de recherche clinique senior (Freelance)
Emploi pas sur LinkedIn
🔥 il y a 6 minutes
🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis
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TFS HealthScience - Contract Research Organization
501 - 1000 employés
Fondée en 2007
💼 Conseil
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Consulting • Healthcare • Logistics
TFS HealthScience est une organisation de recherche contractuelle (ORC) mondiale de premier plan qui collabore avec des entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques pour faire progresser le développement clinique. Elle propose une large gamme de solutions, notamment le développement clinique de phase I à III, des études de données probantes en conditions réelles (Phase IV) et des solutions de ressources stratégiques. TFS HealthScience est spécialisée dans plusieurs domaines thérapeutiques tels que la dermatologie, la médecine interne, les neurosciences, l'oncologie et l'hématologie, l'ophtalmologie, la pédiatrie, les maladies rares et les médicaments orphelins. Elle vise à apporter des traitements aux patients plus rapidement en combinant ses capacités de services complets et sa portée mondiale avec la flexibilité et l'approche personnalisée d'une ORC de taille moyenne.
Description
• Intervenir opérationnellement en tant que membre de l'équipe projet • Initier, monitorer sur site et/ou à distance, et clôturer les centres d'investigation pendant la conduite de l'étude • Fournir un soutien en tant qu'Attaché(e) de Recherche Clinique non masqué(e) pour les études cliniques assignées • Gérer la traçabilité des produits investigational et superviser les activités non masquées des centres • Contrôler la conformité au protocole, maintenir le caractère en aveugle de l'étude et assurer la qualité des données • Surveiller les essais cliniques conformément aux SOP, aux Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), aux directives ICH et aux réglementations applicables • Effectuer des activités de monitoring pour évaluer la sécurité des participants, l'intégrité et la qualité des données • Vérifier les procédures de consentement éclairé et la conformité au protocole • Vérifier les CRF (électroniques ou papier) et la documentation source pour en assurer la validité et l'exactitude • Rédiger des rapports d'activité de visite de monitoring, consigner les constats et actions correctives/préventives ; mettre à jour les systèmes de suivi et escalader les problèmes • Communiquer aux centres les problèmes identifiés et les actions requises • Transmettre les documents de site à l'eTMF ou au TMF papier • Vérifier la tenue du Dossier Investigateur (Investigator Site File) • Mettre à jour le CTMS et les systèmes projet avec des informations précises au niveau des centres • Participer à la préparation et au suivi des audits et inspections • Commander, expédier et rapprocher les fournitures cliniques investigationales lorsque applicable • Assister les responsables Recherche Clinique ou les chefs de projet pour le suivi du projet, les plans de monitoring, la relecture des rapports et la gestion des ressources CRA • Effectuer des visites d'évaluation des centres à la demande • Encadrer les CRA et développer des formations par domaine thérapeutique si nécessaire • Participer à des présentations des capacités
🎯 Exigences
• Diplôme universitaire (Licence/Bachelor), de préférence en sciences de la vie ou en soins infirmiers ; ou équivalent • Plus de 5 ans d'expérience en monitoring sur site en indépendant • Au moins 1 an d'expérience en tant que moniteur non masqué • Expérience en ophtalmologie souhaitée, idéalement sur une indication rétinienne • Capacité à travailler dans un environnement dynamique avec des priorités changeantes • Compréhension de la terminologie médicale de base et des connaissances scientifiques liées aux médicaments et domaines thérapeutiques assignés • Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) et des guidelines ICH • Capacité à travailler de manière autonome et au sein d'une organisation matricielle • Excellentes compétences en communication écrite et orale • Maîtrise de l'anglais et du français • Excellentes compétences d'organisation • Bonne maîtrise des outils informatiques et des logiciels • Conscience de soi, détermination, flexibilité, esprit collaboratif, proactivité, sens analytique, souci du détail, ouverture au coaching, motivation à relever de nouveaux défis, aptitude à animer des discussions et diplomatie dans les situations difficiles • Capacité à s'approprier les tâches qui lui sont confiées • Capacité à gérer des études complexes ou de phases précoces • Disponibilité et capacité à voyager jusqu'à 60–80 %, y compris déplacements avec nuitées et voyages internationaux si applicable
🏖️ Avantages
• Rémunération compétitive • Avantages sociaux complets • Opportunités d'évolution personnelle et professionnelle • Environnement d'équipe collaboratif et innovant • Possibilité de contribuer à améliorer la vie des patients
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