Auditeur qualité II

🔥 il y a 56 minutes

⏰ Temps Plein

🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

🔧 Ingénieur QA

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

D'où vient cette offre

Publiée sur la page carrières de Thermo Fisher Scientific, pas via un site d'emploi

Repérée par Remote Rocketship il y a 56 minutes

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Thermo Fisher Scientific

10 000+ employés

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

🏥 Santé

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare

Thermo Fisher Scientific est le leader mondial au service de la science. Sa mission est de permettre à ses clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. L’entreprise propose un vaste portefeuille d’instruments de laboratoire, de technologies analytiques, de solutions de diagnostic, de consommables, de logiciels et de services destinés à la recherche en sciences de la vie, aux analyses, au diagnostic clinique ainsi qu’au développement et à la fabrication de thérapies. Ses activités et ses offres, telles qu’elles sont présentées sur son site et dans ses communications, comprennent notamment des solutions d’imagerie avancée et des microscopes électroniques, des systèmes de chromatographie et de spectrométrie de masse, des tests génétiques et cliniques, l’automatisation des laboratoires et des outils d’IA, ainsi que des services de bioproduction et de développement et fabrication sous contrat (CDMO). Parmi ses marques figurent Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Thermo Fisher annonce un chiffre d’affaires annuel supérieur à 45 milliards de dollars et met en avant sa responsabilité sociétale, ainsi que ses programmes environnementaux et en faveur des communautés, en complément de ses produits et services scientifiques.

Description

• Réaliser et/ou diriger des audits d’inspection clients, internes, BPC, d’établissement, de fournisseurs, de sous-traitants et des inspections réglementaires • Effectuer des audits de sites ciblés ainsi que d’autres audits ou activités d’assurance qualité, notamment des audits de bases de données, des audits de rapports d’études cliniques, des tableaux de résultats d’échantillons et des actions d’amélioration des processus • Fournir des conseils et un accompagnement en matière de BPC aux équipes projets et aux clients externes • Participer en tant que co-auditeur à des audits de systèmes complexes • Être la personne-ressource en assurance qualité et en audit pour les départements opérationnels • Préparer et présenter les conclusions d’audit ainsi que les informations associées lors de réunions départementales, de réunions internes des opérations et de réunions clients • Améliorer les processus d’audit clinique et garantir la conformité réglementaire ainsi que le respect des normes qualité • Travailler avec des fluides biologiques, des organismes potentiellement infectieux et des équipements électriques de bureau dans des environnements de bureau, de laboratoire et cliniques • Communiquer et collaborer avec des interlocuteurs variés tout en gérant des tâches diverses et des conditions changeantes

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau bac+3 ou équivalent, ainsi qu’une qualification universitaire ou professionnelle pertinente • Expérience préalable en assurance qualité équivalente à au moins 2 ans • Une équivalence fondée sur une combinaison pertinente de formation, d’apprentissage et/ou d’expérience directement liée au poste pourra être prise en compte • Excellente connaissance des BPC et des réglementations et recommandations régionales applicables à la recherche • Expérience avérée de la direction d’audits de projets ou d’audits internes, ainsi que d’audits de fournisseurs • Excellentes compétences en communication orale et écrite • Solides capacités de résolution de problèmes, d’évaluation des risques et d’analyse des impacts • Expérience confirmée en analyse des causes profondes • Compétences supérieures à la moyenne en négociation et en gestion des conflits • Capacité à gérer plusieurs tâches et à hiérarchiser des demandes et une charge de travail concurrentes • Permis de conduire valide • Capacité à obtenir et à conserver une carte bancaire professionnelle avec un plafond suffisant pour les déplacements professionnels • Capacité à travailler dans des environnements de bureau, de laboratoire et/ou cliniques • Capacité à utiliser les équipements de protection individuelle requis • Capacité à travailler debout et/ou dans une position statique pendant 6 à 8 heures par jour • Capacité à effectuer des mouvements répétitifs des mains et à se déplacer fréquemment • Capacité à soulever et à transporter des charges de 7 à 9 kg • Capacité à accéder aux logiciels informatiques internes et aux logiciels du marché, et à les utiliser • Assiduité régulière et constante

🏖️ Avantages

• Travail entièrement à distance • Horaires habituels du lundi au vendredi • Opportunités de collaboration et de développement professionnel • Environnement de travail au sein d’une équipe internationale • Carte bancaire professionnelle avec un plafond suffisant pour les déplacements professionnels

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🔧 Ingénieur QA

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