Senior CRA I/II – Senior Klinischer Monitor

🕒 il y a 7 mois

🇩🇪 Allemagne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 45%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Fondée en 1956

🏥 Santé

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Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific est le leader mondial dans le service aux sciences, avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 40 milliards de dollars. Leur mission est de permettre à leurs clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr en soutenant la recherche en sciences de la vie, en résolvant des défis analytiques complexes, en augmentant la productivité des laboratoires et en améliorant la santé des patients grâce aux diagnostics et au développement de thérapies révolutionnaires. Avec une équipe mondiale, ils offrent des technologies innovantes et des services pharmaceutiques à travers des marques telles que Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

Description

• Perform site monitoring activities (on-site and remote) using a risk-based monitoring approach • Ensure protocol, ICH-GCP, regulatory, and SOP compliance at investigator sites • Conduct SDR, SDV, CRF review, and investigational product accountability • Identify, document, escalate, and follow up on issues through resolution, applying root cause analysis and CAPA principles • Maintain audit and inspection readiness at all assigned sites • Build strong, collaborative relationships with investigators and site staff • Document monitoring activities in timely, high-quality reports and follow-up letters • Maintain ongoing communication with sites between visits to support issue resolution and data quality • Ensure study systems (e.g., CTMS) are updated according to study conventions • Provide trial status updates and metrics to the Clinical Team Manager (CTM) • Support study start-up, investigator identification, site initiation, and study close-out activities as assigned • Participate in investigator meetings, audits, inspections, and project team meetings as required

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in a life sciences related field or equivalent qualification • Minimum 2+ years of experience as a Clinical Research Associate / Monitor • Valid driver’s license • Full right to work in Germany • Fluency in German and English (C1 level) • Strong clinical monitoring skills with hands-on RBM experience • Excellent understanding and application of ICH-GCP and applicable regulations • Solid therapeutic area knowledge and medical terminology • Well-developed critical thinking, problem-solving, and root cause analysis skills • Strong written and verbal communication skills with medical professionals • High attention to detail and strong organizational skills • Ability to work independently while contributing effectively to cross-functional teams • Flexibility and adaptability in a dynamic project environment • Proficiency in Microsoft Office and ability to learn clinical systems (e.g., CTMS)

🏖️ Avantages

• Flexible working models that support work-life balance • Permanent employment • Full-time (40 hours/week) or Part-time (32 hours/week) options available