Spécialiste senior/confirmé des affaires réglementaires – FSP – EMEA

🔥 il y a 19 heures

🌐 Bulgarie, France, +4 autres pays – Distant

🇧🇬 Bulgarie – Télétravail 🇫🇷 France – Télétravail 🇵🇹 Portugal – Télétravail 🇮🇹 Italie – Télétravail 🇪🇸 Espagne – Télétravail 🇺🇦 Ukraine – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🚔 Conformité

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

Postuler Maintenant

Trouver des Emplois à Distance Similaires

Configurer une alerte email pour les nouveaux emplois

📊 Vérifiez votre score de CV pour ce poste

Améliorez vos chances d'obtenir un entretien en vérifiant votre score de CV avant de postuler.

Télécharger le CV

Thermo Fisher Scientific

Site WebLinkedInTous les Emplois

10 000+ employés

Fondée en 1956

🏥 Santé

📦 Logistique

🏭 Fabrication

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific est le leader mondial dans le service aux sciences, avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 40 milliards de dollars. Leur mission est de permettre à leurs clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr en soutenant la recherche en sciences de la vie, en résolvant des défis analytiques complexes, en augmentant la productivité des laboratoires et en améliorant la santé des patients grâce aux diagnostics et au développement de thérapies révolutionnaires. Avec une équipe mondiale, ils offrent des technologies innovantes et des services pharmaceutiques à travers des marques telles que Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

Description

• Piloter plusieurs pays et projets, en apportant une expertise réglementaire et en assurant l’interface avec les clients • Vérifier les documents essentiels au niveau national afin d’en contrôler l’exhaustivité, l’exactitude et la qualité, conformément à la checklist de conformité des documents essentiels propre à l’étude • Vérifier l’exhaustivité, l’exactitude et la qualité des documents essentiels au niveau des centres • Informer par e-mail le soumetteur EDP des résultats de la vérification, des révisions demandées et des documents corrigés lorsque des lacunes sont constatées • Examiner les dossiers documentaires révisés afin de s’assurer que les lacunes ont été corrigées • Communiquer les résultats de la vérification au spécialiste SSU • Consigner les informations relatives à la vérification EDP dans le système de suivi des données concerné • Maintenir ses connaissances à jour concernant les SOP, les SOP/directives des clients et les recommandations réglementaires en vigueur • Contribuer à l’activation des centres dans les délais impartis

🎯 Exigences

• Bonne maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral, ainsi que de la langue locale lorsque nécessaire • Sens aigu du détail et de la qualité • Compétences en édition et en relecture • Bon relationnel pour travailler efficacement au sein d’une équipe • Bonne maîtrise des outils informatiques, notamment Microsoft Word, Excel et PowerPoint • Capacité à apprendre à utiliser de nouvelles technologies • Compétences de base en organisation, gestion du temps et planification • Capacité à établir et à respecter des échéanciers, à planifier à long terme, à s’adapter à l’évolution des priorités et à gérer plusieurs projets • Bonnes compétences en négociation • Capacité à travailler de manière autonome avec un encadrement approprié et à faire preuve de discernement • Diplôme de niveau bac+3 ou expérience équivalente d’au moins deux ans

🏖️ Avantages

• Poste en télétravail intégral • Horaires de travail habituels du lundi au vendredi