VP, Clinical Development – Infectious Disease

🕒 il y a 2 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $250 000 - $350 000 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👔 Vice-président

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

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Tonix Pharmaceuticals

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51 - 200 employés

Fondée en 2007

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

Biotechnology • Pharmaceuticals

Tonix Pharmaceuticals est une entreprise de biotechnologie axée sur le développement de thérapies expérimentales et de vaccins pour les troubles du système nerveux central, l'immunologie (y compris le rejet de greffe d'organes et les maladies auto-immunes), les maladies infectieuses (y compris la biodéfense contre la variole du singe et la variole), ainsi que les maladies rares telles que le syndrome de Prader-Willi. L'entreprise fait progresser un pipeline de petites molécules et de produits biologiques à travers les stades préclinique et clinique, y compris une plateforme de vaccins à virus vivants et plusieurs programmes de Phase 2/3, tout en mettant l'accent sur la recherche et le développement clinique centrés sur le patient.

Description

• Define and lead the company’s clinical development strategy for assigned vaccines and prophylactic antibodies • Oversee the planning, design, execution, and completion of clinical trials • Oversee the development of clinical protocols, investigator brochures, statistical analysis plans, and other critical regulatory documents • Collaborate with clinical operations to ensure the quality and integrity of clinical data • Maintain a strong focus on innovation in clinical trial design • Oversee the selection and management of CROs, academic partnerships, and external collaborations • Drive a culture of operational excellence, regulatory compliance, quality assurance, and ethical considerations across Clinical Development • Represent the company at key scientific conferences and industry consortia • Provide leadership to the Clinical Development, Clinical Operations, and Safety/Pharmacovigilance teams • Serve as the clinical development leader for assigned pipeline programs in interactions with global regulatory agencies • Cultivate and maintain strong relationships with Key Opinion Leaders (KOLs) and patient advocacy organizations • Build, mentor, and lead high-performing teams

🎯 Exigences

• MD or DO • 10-15 years of relevant experience in clinical development within pharmaceutical or biotechnology companies • Board certification in Infectious Disease a plus • Expertise and experience in infectious diseases • Prior work with Lyme disease, live viral vaccines and or prophylactic monoclonal antibodies a major plus

🏖️ Avantages

• Medical, Dental & Vision Insurance • Basic and Voluntary Life and AD&D Insurance • Short- and Long-Term Disability Insurance • Flexible Spending Accounts • Health Savings Account • Employee Assistance Programs • Pet Insurance • Retirement Savings 401k with company match and annual discretionary stock options • Generous Paid Time Off, Sick Time, & Paid Holidays • Career Development and Training