Senior Lead Regulatory CMC

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 25 jours

🇩🇪 Allemagne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🚔 Conformité

👻 Score fantôme 16%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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TRIGA Consulting GmbH & Co. KG

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1 - 10 employés

Fondée en 2012

💼 Conseil

🏥 Santé

🎯 Recrutement

Consulting • Healthcare • Recruitment

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG est une entreprise de recrutement et de conseil basée à Munich, spécialisée dans le placement de professionnels qualifiés et de cadres dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. L'entreprise s'engage à connecter les candidats qualifiés à d'excellentes opportunités de carrière, en utilisant son expertise en recherche de cadres et sa connaissance approfondie de l'industrie. TRIGA Consulting offre également des conseils de carrière personnalisés et dispose d'un vaste réseau pour garantir des solutions de personnel efficaces et durables pour ses clients.

Description

• Develop and implement regulatory CMC strategies for assigned products • Manage all product-related Regulatory CMC activities across the portfolio and ensure timely execution • Prepare, review, and maintain CMC documentation for regulatory dossiers, including the development of corresponding regulatory justifications • Assess national and international requirements and ensure regulatory compliance • Contribute to submission strategies and support changes and further development of existing products • Assess regulatory risks, particularly in connection with variation procedures, and develop appropriate mitigation measures • Work closely with internal departments, international partners, and external service providers • Provide technical guidance to colleagues and contribute to cross-functional improvement projects

🎯 Exigences

• Completed master’s degree in pharmacy, chemistry, biology, or a comparable scientific discipline • At least 7 years of professional experience in Regulatory CMC within the pharmaceutical industry • Extensive experience with CMC dossiers, regulatory submissions, and lifecycle management of authorized medicinal products • Proficiency in handling national and international regulatory requirements • Experience providing technical leadership for complex projects and cross-functional interfaces • Matrix or direct people-management experience is an advantage • Strategic thinking combined with a structured and autonomous working style • Strong communication skills when collaborating with internal departments and external partners • Excellent German and English language skills

🏖️ Avantages

• A responsible position with scope to shape processes in an international working environment • Flexible working models with the option to work remotely • Working-time account with time off in lieu • 30 days of annual leave • Individual internal and external training and development opportunities • A flexibly usable additional benefits budget • Access to an employee discounts platform • Company and team events

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