Principal Medical Writer – MedPubs Focus

🕒 il y a 23 jours

🌐 États-Unis, Canada – Distant

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💵 $132 000 - $151 000 / an

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🏥📝 Rédacteur Médical

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Veristat

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501 - 1000 employés

💼 Conseil

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

💰 Private equity en 2021-05

Consulting • Healthcare • Pharmaceuticals

Veristat est une société de services de développement clinique qui offre un soutien complet et axé sur la réglementation pour les promoteurs de produits biopharmaceutiques et de dispositifs médicaux. L'entreprise propose des services complets de planification et de conduite d'essais cliniques, des affaires réglementaires et un soutien aux soumissions (y compris NDA/MAA et les interactions avec des agences comme la PMDA), des services statistiques et de biométrie, de rédaction médicale, de pharmacovigilance, et de gestion de projet pour des domaines thérapeutiques complexes tels que l'oncologie, les maladies rares, la neurologie, les produits biologiques, et les thérapies cellulaires et géniques. Veristat opère en tant que partenaire B2B pour les organisations biotechnologiques et pharmaceutiques afin de réduire le risque de développement et d'accélérer l'approbation réglementaire.

Description

• Independently plans and prepares a range of regulatory documents and/or medical communications to support all phases of product development. • Organizing, analyzing, interpreting, and presenting scientific and statistical information in accordance with industry guidelines.

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree required; PhD, MD or PharmD preferred; science-related field preferred. • Minimum of 7 years of medical writing experience in a contract research organization or pharmaceutical/biotechnology research setting. • Experience as a lead writer on a minimum of 20 manuscripts, 20 abstracts, 20 posters or oral presentations across all phases of drug development and therapeutic areas. • Advanced knowledge of ICH and related regulatory guidelines and/or ICMJE and GPP guidelines; ISMPP CMPP certification preferred. • Proficient in MS Office Suite (advanced MS Word, PowerPoint and Excel); Adobe Acrobat for developing and editing poster slides, pdf poster layouts and slide sets • Knowledge publication guidelines and industry standards, adherence to client publication policies and procedures, confidentiality, secure file transfer, copyright and privacy protection.

🏖️ Avantages

• Remote working • Flexible time off • Paid holidays • Medical insurance • Tuition reimbursement • Retirement plans