Rédacteur médical senior

🕒 il y a 1 mois

⛰️ Colorado – Distant

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⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🏥📝 Rédacteur Médical

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

D'où vient cette offre

Publiée sur la page carrières de Veristat, pas via un site d'emploi

Repérée par Remote Rocketship il y a 1 mois

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Veristat

501 - 1000 employés

💼 Conseil

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

💰 Private equity en 2021-05

Consulting • Healthcare • Pharmaceuticals

Veristat est une société de services de développement clinique qui offre un soutien complet et axé sur la réglementation pour les promoteurs de produits biopharmaceutiques et de dispositifs médicaux. L'entreprise propose des services complets de planification et de conduite d'essais cliniques, des affaires réglementaires et un soutien aux soumissions (y compris NDA/MAA et les interactions avec des agences comme la PMDA), des services statistiques et de biométrie, de rédaction médicale, de pharmacovigilance, et de gestion de projet pour des domaines thérapeutiques complexes tels que l'oncologie, les maladies rares, la neurologie, les produits biologiques, et les thérapies cellulaires et géniques. Veristat opère en tant que partenaire B2B pour les organisations biotechnologiques et pharmaceutiques afin de réduire le risque de développement et d'accélérer l'approbation réglementaire.

Description

• Planifier et préparer de manière autonome des documents réglementaires et des communications médicales destinés à soutenir toutes les phases du développement des produits • Organiser, analyser, interpréter et présenter des informations scientifiques et statistiques • Veiller à la conformité des documents avec les normes ICH, les autres directives réglementaires applicables et les standards documentaires de l’entreprise • Travailler sous la responsabilité de la direction de la rédaction médicale • Collaborer avec les équipes internes et externes multifonctionnelles chargées de la production documentaire

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence requis ; formation scientifique privilégiée • Au moins 5 ans d’expérience en rédaction médicale au sein d’une organisation de recherche sous contrat (CRO) ou dans un environnement de recherche pharmaceutique ou biotechnologique • Une autre expérience professionnelle et/ou un autre parcours de formation peuvent être pris en compte dans le respect de cette exigence minimale, au cas par cas • Au moins 3 ans d’expérience professionnelle avérée en rédaction médicale requis • Connaissance avancée des normes ICH et des directives réglementaires associées • Excellentes capacités rédactionnelles en anglais et grande rigueur • Excellentes aptitudes relationnelles et de communication • Maîtrise de la suite Microsoft Office, notamment de Microsoft Word à un niveau avancé

🏖️ Avantages

• Télétravail à 100 % • Culture d’entreprise inclusive et offrant une grande flexibilité • Environnement garantissant l’égalité des chances et l’inclusion

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