Senior Project Manager

🕒 il y a 14 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $128 000 - $140 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👷‍♀️ Chef de Projet

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

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Veristat

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501 - 1000 employés

💊 Pharmaceutique

🧬 Biotechnologie

🤝 B2B

💰 Private equity en 2021-05

Pharmaceuticals • Biotechnology • B2B

Veristat est une société de services de développement clinique qui offre un soutien complet et axé sur la réglementation pour les promoteurs de produits biopharmaceutiques et de dispositifs médicaux. L'entreprise propose des services complets de planification et de conduite d'essais cliniques, des affaires réglementaires et un soutien aux soumissions (y compris NDA/MAA et les interactions avec des agences comme la PMDA), des services statistiques et de biométrie, de rédaction médicale, de pharmacovigilance, et de gestion de projet pour des domaines thérapeutiques complexes tels que l'oncologie, les maladies rares, la neurologie, les produits biologiques, et les thérapies cellulaires et géniques. Veristat opère en tant que partenaire B2B pour les organisations biotechnologiques et pharmaceutiques afin de réduire le risque de développement et d'accélérer l'approbation réglementaire.

Description

• Provide management and leadership to plan, prepare, and execute complex and high-profile clinical trial or Regulatory projects and/or programs. • Interface with internal departments and company leadership, and externally with sponsors and vendors. • Drive activities to conclusion with minimal support and mentor team members.

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in life/health sciences or related discipline, or equivalent required. • 5 to 8 years of Project Management experience leading global/complex clinical trials in a Clinical Research Organization/Pharmaceutical Company • Executive level communication, written oral communication, interpersonal skills, strong planning and organizational ability required. • Good working knowledge of drug development process and regulatory requirements, including familiarity with International Conference on Harmonisation (ICH). • Proficiency in English (written and verbal). • Action-oriented and resilient in a fast-paced environment. • Ability to lead high performing cross functional project teams, motivate others, and manage relationships with internal and external team members, including vendors, clients, etc. • Advanced stakeholder communication, escalation problem solving, and decision-making skills.

🏖️ Avantages

• Remote working • Flexible time off • Paid holidays • Medical insurance • Tuition reimbursement • Retirement plans