Auditeur GMP – Opérations Globales

Emploi pas sur LinkedIn

il y a 2 mois

Postuler

Recevoir des Emails avec des Emplois Similaires

Viatris

Site WebLinkedInTous les Emplois

Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Viatris est une entreprise mondiale de santé engagée à améliorer l’accès à des médicaments de haute qualité pour les patients du monde entier. Elle propose une gamme diversifiée de produits, incluant des marques et des génériques, et se concentre sur diverses aires thérapeutiques couvrant les maladies non transmissibles comme infectieuses. Viatris opère avec l’objectif d’assurer un approvisionnement fiable en médicaments, afin que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, quand et où ils en ont besoin. L’entreprise est dédiée à l’autonomisation en matière de santé, favorisant un mode de vie plus sain à chaque étape de la vie, soutenue par sa plateforme mondiale de santé. Ses activités s’appuient sur un engagement fort en matière de durabilité, de gouvernance d’entreprise et de conformité réglementaire dans les différentes régions.

10 000+ employés

Fondée en 2020

💊 Pharmaceutique

⚕️ Assurance santé

Description

• Participer et/ou diriger des audits internes de sites ou des audits chez des fournisseurs/contractants externes • Effectuer des recherches indépendantes sur les réglementations et documents d'orientation de la FDA, EMEA, TGA, Health Canada, WHO, PIC/S, MHLW et autres autorités nationales, internationales ou supranationales (GxP et ICH) • Fournir des revues indépendantes, assurer la compréhension et discuter des politiques et procédures départementales, régionales et globales • Interpréter des réglementations et documents d'orientation complexes • Réaliser des audits GxP internes et externes selon un plan d'audit défini • Animer les réunions d'ouverture et de clôture d'audit et préparer la documentation associée, y compris les plans d'audit et les rapports d'audit, dans un strict respect de la confidentialité • Suivre et contrôler les réponses aux audits ainsi que la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) • Apporter conseils et soutien pour l'élaboration des actions correctives et préventives • Rédiger et approuver des procédures • Servir de référence conformité pour l'interprétation des GxP • Faire le lien entre les différents départements GxP de Viatris • Planifier, programmer et organiser des déplacements vers divers sites ; déplacements nationaux et internationaux requis (~50%)

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau Licence (Bac+3) minimum • Au moins 6 ans d'expérience pertinente en GMP • Une combinaison d'expérience et/ou de formation sera prise en compte • Capacité à lire et interpréter des documents professionnels et/ou techniques complexes • Capacité à rédiger des rapports complets et une correspondance professionnelle détaillée • Capacité à travailler avec des managers ou des directeurs pour communiquer des concepts ambigus • Capacité à présenter devant des groupes au sein de l'organisation • Capacité à comprendre des documents techniques et à communiquer la description de problèmes potentiels et/ou de solutions • Capacité à résoudre des équations, appliquer des concepts mathématiques et effectuer des calculs • Capacité à résoudre des problèmes comportant des variables complexes par des solutions non standard nécessitant jugement et analyse indépendants • Capacité à tirer des inférences et à utiliser le raisonnement déductif sans procédures prescrites pour résoudre des problèmes complexes

🏖️ Avantages

• Rémunération compétitive, avantages sociaux et environnement inclusif • Possibilités d'évolution de carrière attractives • Initiatives en faveur de l'équilibre vie professionnelle / vie privée