Principal Statistician

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 1 mois

🌐 Royaume-Uni, Allemagne, +1 autres pays – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇩🇪 Allemagne – Télétravail 🇳🇱 Pays-Bas – Télétravail

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Viatris

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10 000+ employés

Fondée en 2020

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

⚕️ Assurance santé

Healthcare • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Viatris est une entreprise mondiale de santé engagée à améliorer l’accès à des médicaments de haute qualité pour les patients du monde entier. Elle propose une gamme diversifiée de produits, incluant des marques et des génériques, et se concentre sur diverses aires thérapeutiques couvrant les maladies non transmissibles comme infectieuses. Viatris opère avec l’objectif d’assurer un approvisionnement fiable en médicaments, afin que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, quand et où ils en ont besoin. L’entreprise est dédiée à l’autonomisation en matière de santé, favorisant un mode de vie plus sain à chaque étape de la vie, soutenue par sa plateforme mondiale de santé. Ses activités s’appuient sur un engagement fort en matière de durabilité, de gouvernance d’entreprise et de conformité réglementaire dans les différentes régions.

Description

• Take a leading role in designing clinical studies • Guide statistical strategy and ensure statistical deliverables meet standards • Partner closely with clinical science, clinical operations, regulatory teams, and external CROs • Support late-stage drug development across multiple therapeutic areas • Act as a key advisor within project teams • Ensure statistical integrity and innovation throughout the product lifecycle • Provide statistical leadership for indications or compounds • Serve as the primary statistical authority for pivotal clinical trials and regulatory submissions • Respond to health authority queries and represent Viatris in statistical discussions • Partner with clinical and medical teams to drive evidence-based decisions • May act as a subject matter expert in internal governance and external scientific forums • Confidently apply advanced modeling techniques • Lead statistical oversight for outsourced studies • Ensure compliance with ICH guidelines, GCP, and regulatory requirements • Lead integrated analyses, meta-analyses, and data exploration • Contribute to publications and publication strategy

🎯 Exigences

• MSc or PhD (preferred) in Statistics, Biostatistics, or related field • Extensive involvement in late-phase trials and regulatory submissions • Significant level of relevant experience within Pharmaceutical Company or a CRO • High level of expertise in statistical inference, experimental design, and clinical trial methodology • Strong understanding of ICH guidelines and regulatory requirements • Solid understanding & implementation of CDISC requirements for regulatory submissions • Strong written and oral communication skills with the ability to effectively explain methodology, and associated decision making, to non-statisticians • Ability to prioritize, with strong time management skills, and to be pro-active • Experience in oversight of CRO statisticians (either from within a Sponsor organization or via a senior role within the CRO) • Proven experience and strong track record of contributing to FDA/EMA drug approvals • Expert proficiency in SAS and/or R (experience with both is a plus)

🏖️ Avantages

• Friendly working atmosphere • Competitive salaries • Benefits • Excellent career progression opportunities • Work-life balance initiatives