Attaché de Recherche Clinique Senior – (France)

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WEP Clinical

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Pharmaceuticals • Healthcare Insurance • Biotechnology

WEP Clinical est un fournisseur de services pharmaceutiques spécialisé dans les programmes de développement de médicaments, les solutions d'accès aux traitements, ainsi que dans l'accès au marché et la commercialisation. L'entreprise concentre ses efforts sur le soutien essentiel tout au long du processus de développement et de commercialisation des médicaments, aidant les promoteurs à faire progresser leurs traitements et à améliorer l'accès des patients. WEP Clinical propose des services tels que des services d'essais cliniques, des programmes d'accès élargi, des programmes accrédités de patients nommés après approbation, et du conseil en accès au marché, assurant ainsi que les thérapies indispensables parviennent aux patients dans le monde entier.

51 - 200 employés

Fondée en 2008

💊 Pharmaceutique

⚕️ Assurance santé

🧬 Biotechnologie

Description

• Assurer et coordonner tous les aspects du monitoring clinique et de la gestion des centres en conformité avec ICH Good Clinical Practice (GCP), les directives FDA/MHRA/EMA, la réglementation locale et les procédures opérationnelles standard (SOP) cliniques de WEP. • Réaliser des visites de monitoring sur site et/ou à distance pour évaluer l'adhérence des centres au protocole et aux exigences réglementaires. • Gérer la documentation essentielle, en veillant à ce que les données des patients et des centres restent prêtes pour inspection par WEP Clinical, les promoteurs et les autorités réglementaires. • Développer et entretenir des relations solides avec les promoteurs et les centres cliniques, en servant de point de contact de confiance tout au long du cycle de vie de l'étude. • Contribuer à l'élaboration de procédures et de documents spécifiques à l'étude, tels que le Plan de monitoring clinique. • Former et coordonner les autres CRA au sein de l'équipe de monitoring clinique.

🎯 Exigences

• Licence (sciences du vivant, soins infirmiers ou domaine connexe préférés). • 5–7+ ans d'expérience dans la réalisation de visites de monitoring sur site et à distance (ou expérience équivalente en recherche clinique). • Niveaux Senior CRA : SCRA I (3–5 ans) – gère de manière autonome des centres complexes ; SCRA II (5+ ans) – supervise des centres/régions complexes, mentorise ses pairs et pilote des améliorations de processus. • Large exposition thérapeutique sur plusieurs types d'études et d'indications. • Forte aptitude technique/scientifique avec capacité à comprendre rapidement et appliquer les protocoles cliniques. • Compétences organisationnelles et logistiques avancées ; capacité à gérer plusieurs centres/protocoles dans le respect des budgets et des délais. • Excellentes compétences rédactionnelles et orales ; aisance dans les échanges avec les parties prenantes. • Bonne connaissance des domaines médicaux/thérapeutiques et de la terminologie médicale. • Expérience avérée dans la formation, l'encadrement et le mentorat du personnel de recherche clinique. • Maîtrise de MS Office et des systèmes EDC ; disponibilité à voyager jusqu'à 80 %.

🏖️ Avantages

• Assurance santé privée • Couverture en cas de maladie de longue durée • Couverture décès • Plan de retraite par sacrifice salarial • Congés annuels • Congé maternité et paternité rémunéré • Journée de bénévolat