Director, Regulatory Pre-Award Strategy

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🌐 Royaume-Uni, Canada, +2 autres pays – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇨🇦 Canada – Télétravail 🇪🇸 Espagne – Télétravail 🇭🇷 Croatie – Télétravail

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

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🇬🇧 Parrain de Visa de Travailleur Qualifié UK

Cette entreprise a parrainé des visas de Travailleur Qualifié du Royaume-Uni par le passé.

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Worldwide Clinical Trials est une organisation mondiale de recherche contractuelle (CRO) qui offre des services complets d'essais cliniques. Ils se spécialisent dans le soutien aux études dans divers domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la cardiologie et les maladies rares. Avec plus de 30 ans d'expérience, Worldwide Clinical Trials met l'accent sur un soutien personnalisé et des solutions sur mesure tout au long du cycle de développement des médicaments. Leurs services incluent la surveillance clinique, la gestion des données, le recrutement de patients et le conseil réglementaire, garantissant précision et attention sur-mesure pour chaque essai clinique.

Description

• Accountable for senior-level leadership in establishing operational strategy for global regulatory affairs. • Oversees delivery and performance of regulatory affairs activities. • Provides expert regulatory advice and contributes to project work for internal and external customers. • Responsible for planning and oversight of regulatory affairs activities, ensuring high quality and timely delivery. • Engages in business development activities by contributing to proposals and bid defense meetings. • Stays informed about changing regulatory affairs requirements and ensures team training. • Responsible for submission/approval of regulatory dossiers and maintaining compliance with regulations.

🎯 Exigences

• A minimum four-year college curriculum with a major concentration in medical, biological, physical, health, pharmacy or other related science, OR… • Two-year college curriculum or equivalent education / training (nursing degree or equivalent life science degree) and eight years’ experience within clinical research (e.g. CRA, Reg Affairs.) • Minimum 10 years within pharmaceutical/CRO industry, with demonstrated senior level regulatory or clinical start-up experience • Proficient in cross-cultural communication and proficient in both spoken and written English.

🏖️ Avantages

• Competitive salary • Flexible working hours • Professional development opportunities • Inclusive workplace culture