Senior Clinical Research Associate – CNS/Oncology

🕒 il y a 9 jours

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

🇬🇧 Parrain de Visa de Travailleur Qualifié UK

Cette entreprise a parrainé des visas de Travailleur Qualifié du Royaume-Uni par le passé.

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Worldwide Clinical Trials est une organisation mondiale de recherche contractuelle (CRO) qui offre des services complets d'essais cliniques. Ils se spécialisent dans le soutien aux études dans divers domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la cardiologie et les maladies rares. Avec plus de 30 ans d'expérience, Worldwide Clinical Trials met l'accent sur un soutien personnalisé et des solutions sur mesure tout au long du cycle de développement des médicaments. Leurs services incluent la surveillance clinique, la gestion des données, le recrutement de patients et le conseil réglementaire, garantissant précision et attention sur-mesure pour chaque essai clinique.

Description

• Lead site qualification, initiation, interim monitoring, management, and close-out activities in accordance with protocols, GCP, applicable regulations, and SOPs • Protect patient safety and data quality by reviewing informed consent, safety information, source documentation, CRFs, and protocol compliance • Partner with investigators and site teams to resolve data queries and maintain regulatory and ethical documentation • Support the Investigator Site File and provide required documentation for the Trial Master File • Coordinate CRAs as a Lead CRA on global studies, working with Project Management to evaluate study milestones and deliverables • Mentor less experienced CRAs and site staff, including conducting accompanied visits, providing monitoring report feedback, and delivering study-specific training • Develop monitoring plans, tools, and templates and coordinate shipment and receipt of study materials • Ensure appropriate investigational product receipt, accountability, return, or destruction at assigned sites • Contribute clinical monitoring expertise to study team and investigator meetings, bid defenses, and development of protocols and CRFs • Travel to investigative sites approximately 8–10 days per month

🎯 Exigences

• MD or Pharmacy degree (MSPH, PharmD, PhD, or equivalent) with at least 3 years of CRA experience; OR a four-year degree in medical, biological, physical, health, pharmacy, or another related science with at least 5 years of CRA experience; OR a two-year college curriculum or equivalent education/training, preferably nursing or life sciences, with at least 7 years of CRA experience • Extensive knowledge of clinical research principles and processes, GCP, SOPs, FDA and/or EU regulations and directives, ICH Guidelines, and applicable local regulatory requirements • Strong therapeutic-area expertise across two to three therapeutic areas • Demonstrated leadership and communication skills, with the ability to mentor colleagues, guide site teams, solve problems, manage priorities, and contribute to monitoring and site-management process improvements • Proficiency with Microsoft Office, IxRS, and EDC systems • Experience in full-service monitoring preferred • A valid current passport and driving licence • Proficiency in spoken and written English • Must reside in the United Kingdom

🏖️ Avantages

• Collaborative and inclusive environment • Growth and career development opportunities • Opportunity to learn and grow • Meaningful work improving patient lives through clinical research

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