Associé de recherche clinique, francophone

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September 25

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IQVIA

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Healthcare Insurance • Biotechnology • Artificial Intelligence

IQVIA is a global leader in data analytics and technology solutions, dedicated to improving health outcomes. The company utilizes its Connected Intelligence platform to harness the power of advanced data analytics and artificial intelligence, facilitating innovation in healthcare. IQVIA focuses on various areas, including clinical research, technology, and consulting services to solve complex healthcare challenges and accelerate the delivery of new therapies to patients.

10,000+ employees

⚕️ Healthcare Insurance

🧬 Biotechnology

🤖 Artificial Intelligence

💰 $1G Post-IPO Debt on 2023-05

📋 Description

• Participe à la préparation et à l’exécution des essais cliniques de phase I à IV; supervise l’avancement des investigations cliniques. • Effectue des visites d’évaluation, de lancement (initiation) et de clôture des sites; prépare rapports de surveillance selon les SOP d’IQVIA. • Obtient et gère la documentation réglementaire; travaille avec ISS et le personnel du site pour obtenir l’approbation IRB/IEC. • Forme le personnel du site sur le système EDC et vérifie le système informatique du site; aide à résoudre les problèmes de conformité des fichiers du site. • Assure le respect des bonnes pratiques cliniques (GCP), l’intégrité de l’investigateur et la conformité aux procédures d’étude; effectue la validation de la documentation source. • Documente la responsabilité, la stabilité et les conditions de stockage du matériel d’essai; effectue l’inventaire et la disposition ou le retour des produits d’investigation. • Examine la qualité et l’intégrité des données cliniques (revue interne des données électroniques et vérification de source sur site); collabore pour résoudre les requêtes de données. • Sert de contact principal entre IQVIA et l’investigateur; coordonne la correspondance et la transmission des données cliniques et rapports techniques. • Assiste et participe aux réunions des investigateurs; peut demander des audits de site pour problèmes d’intégrité des données. • Forme et encadre d’autres ARC, effectue des visites d’évaluation et formation sur le terrain pour ARC I/II/autres; peut assister la direction d’étude dans budgets et changements de portée. • Pour le DEC technique (oncologie) : générer/réviser rapports IL2, rapprocher patients sortis de traitement, collaborer avec CRDC pour examen des données.

🎯 Requirements

• 3 ans d’expérience en suivi (mention initiale dans l’annonce). • Minimum de quatre (4) ans d’expérience en suivi/gestion de site requis; ou combinaison équivalente d’études, formation et expérience. • Quatre ans et plus d’expérience en oncologie et/ou dispositif médical. • Expérience dans le suivi et/ou la coordination d’essais cliniques obligatoire. • BS/BA/BSc (ou équivalent) dans l’un des domaines des sciences de la vie ou des soins de santé (Ph.Aut., RN et autre) (exigé) — ou combinaison équivalente d’éducation et d’expérience. • Connaissance des directives GCP/ICH actuelles applicables à la conduite de la recherche clinique. • Connaissance de la saisie de données électroniques et systèmes EDC; vérification des systèmes informatiques de site. • Excellentes compétences en communication écrite et verbale (français et fonctionnel en anglais requis). • Capacité à voyager au pays et à l’étranger environ 65 % à 85 %; permis de conduire valide. • Compétences informatiques : maîtrise de Microsoft Word, Excel, PowerPoint et utilisation d’un ordinateur portable. • Capacité à se qualifier pour une carte de crédit majeure, louer une automobile. • Capacité à encadrer d’autres ARC et à assurer un cosuivi, le cas échéant. • Expérience antérieure en organisation de recherche clinique (CRO) préférée. • Expérience antérieure en direction d’équipe de projet préférée. • Connaissance pratique de la gestion budgétaire préférée.

🏖️ Benefits

• Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. • Continuer à développer et à élargir vos compétences (opportunités de développement professionnel). • Formations internes et liées à l’étude requises et supportées par IQVIA. • Mentorat et encadrement (sert de mentor pour les ARC assistants et nouveaux employés). • Opportunité de carrière au sein d’un fournisseur mondial de services de recherche clinique (IQVIA).